医疗器械进口清关运输|医疗设备进口报关查验
医疗器械进口报关需要中文标识及说明书
从以往的进口检验监管案例中可发现,进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。进口商在产品进口前应及时更换中文标识,配上相应的中文说明书。
医疗器械进口报关注意事项
1、医疗设备是法定检,海关放行后检验检疫必查,一般调离工厂检验。
2、仪器设备注意有无木包装证明,如果带木质包装,必须具有IPPC标识。
3、收货人的医疗注册证的品牌及型号务必与进口医疗设备上的铭牌一致。
4、进口医疗设备是否全新件,旧的是禁止进口。
医疗器械进口代理报关
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4、目的地检验:医疗器械属于法检商品,施行目的地检验,申报后经海关准予提离口岸海关监管区后,由企业自行运输和存放,由境内销售或使用地海关实施检验,检验合格后方可销售、使用。
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