广州品道医疗科技有限公司可专业代办医疗器械经营许可证，18年的医疗器械许可证代办经验，服务放心，是您值得托付的合作伙伴！
双方职责
（一）、委托方职责
1、 委托方需提供符合《医疗器械经营许可证》申办要求的以下证明性文件：
（1） 营业执照复印件；
（2） 房屋产权或使用权证明（非住宅性质）；
（3） 企业法定代表人、企业负责人、质量管理人（医疗器械相关专业大专以上学历，三年以上医疗器械经营质量管理工作经历，提供工作证明及个人简历）的身份证、学历或者职称证明复印件；
（4） 技术人员学历或职称证书、身份证复印件（含企业负责人、质量负责人、其它岗位人员。从事体外诊断试剂、植入和介入类医疗器械、角膜接触镜、助听器等应有符合要求的关键岗位人员）；
（5） 医疗器械进销存软件（符合监管要求）；
（6） 其他证明材料。
2、配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。
（二）受托方职责
按医疗器械相关法规的要求和申报程序完成以下经营许可证申报材料并且申报。
1、 收集委托方有关申办资料；
2、 审核、整理委托方资料及填写有关申报材料；
3、 申报材料递交药监部门受理；
4、 做现场档案资料：法律法规、制度性文件、记录性文件等；
5、 对委托方企业负责人、质量负责人等进行针对性的培训：该如何应对现场验收；
6、 领取证书批件。
