福建化妆品备案流程实操指南

2024-12-25 15:00 119.130.152.39 1次
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化妆品备案,第三方认证机构
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产品详细介绍

关于化妆品备案,2024年实施了一些新的规定和流程,以下是对化妆品备案流程指南的梳理:


1、确定产品分类

根据《化妆品监督管理条例》,确定你的产品是属于特殊化妆品还是普通化妆品。特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发化妆品及宣称新功效的化妆品,其余为普通化妆品。


2、选择备案管辖部门

国产普通化妆品的备案由省级药品监督管理局管理,而进口普通化妆品的管辖部门根据省份不同有所区别。例如,广东、北京、上海、天津、福建等省市的省级药品监督管理部门可以直接完成备案,而山西、甘肃,西藏等省份则需要在国家药监局申请备案。


3、准备备案资料

包括产品配方、原料安全信息、产品质量安全控制要求、产品标签样张、产品检验报告等。


4、提交原料安全信息

自2024年1月1日起,化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案时,需要填报产品配方所使用的全部原料的原料安全信息资料。对于2021年5月1日前已取得注册或完成备案的化妆品,如果产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,注册人和备案人需要在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或原料安全信息资料。


5、提交安全评估报告

根据国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告,化妆品注册人、备案人在2024年5月1日前可以提交简化版产品安全评估报告。


6、提交年度报告

备案人需要在每年的1月1日至3月31日期间,通过化妆品(牙膏)信息服务平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。


7、等待审核

备案部门将在规定时间内完成审核,如无问题,将予以备案。


8、获得备案凭证

备案成功后,你将获得备案凭证,可以开始销售你的化妆品。


这是大致的备案流程,具体的细节和要求可能会有所不同,建议在实施前咨询专业的法规顾问或相关。CIO合规保证组织是一家专业的第三方认证机构,可帮助企业顺利通过化妆品备案,有需要欢迎留言或致电咨询。


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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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