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广州医疗器械备案办理条件是什么 医疗器械GMP证代办

更新:2024-05-16 08:00 发布者IP:14.155.130.92 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

广州医疗器械备案的办理条件主要包括以下几点:

  1. 备案单位基本要求:备案单位必须是依法成立的企业,具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应具有国家承认的相关专业学历或职称。

  2. 经营场所和仓储场所:备案单位应具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和仓储场所。仓储场所应符合医疗器械储存的要求,包括温度、湿度、通风、防尘、防虫、防鼠等设施。

  3. 质量管理制度:备案单位应建立健全与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,包括采购、验收、入库、出库、销售、售后服务等环节的质量管理制度,并确保制度的有效执行。

  4. 技术培训和售后服务能力:备案单位应具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

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关于医疗器械GMP证代办,广州地区有许多专业的代办机构可以提供服务。这些代办机构通常具备丰富的经验和专业的团队,可以帮助企业准备和整理申请材料,协助完成申请流程,确保申请的高效和顺利。在选择代办机构时,建议考察其资质、经验和口碑,确保选择到可靠的服务提供商。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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