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广州申办医疗器械生产许可证基本流程 医疗器械GSP认证好处

更新:2024-05-15 08:00 发布者IP:14.155.130.92 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
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产品详细介绍

广州申办医疗器械生产许可证的基本流程如下:

  1. 企业需要将准备好的申请材料递交给相关部门,并按照要求缴纳相应的费用。这些申请材料可能包括营业执照复印件、所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件、法定代表人及企业负责人的身份证明复印件等。

  2. 医疗器械监管部门会对申请材料进行审核,并组织现场检查。如果企业的申请材料齐全、符合要求,并且生产场所和生产流程符合相关要求,将会颁发医疗器械生产许可证。

  3. 获得医疗器械生产许可证后,企业还需要进行医疗器械注册。这一环节需要将申请表格、产品样品、质量控制文件等递交给广东省药品监督管理部门,并按照要求缴纳相应的费用。药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并进行产品质量和安全评估。如果审核通过,企业将获得医疗器械注册证书,从而可以合法销售产品。

医疗器械-02.png

至于医疗器械GSP认证的好处,主要有以下几点:

  1. 向采购商证明企业的实力和信誉,有助于提升企业的市场竞争力。

  2. 证明企业日常经营管理的规范性,有利于企业规范运作,避免管理漏洞。

  3. 证明企业具备足够的专业技术力量,能够保障医疗器械的质量和安全。

  4. 确保经销商提供符合规范的医疗器械存储场地和环境,从而保障器械的安全。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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