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广州美国MoCRA化妆品注册 医疗器械工厂设计

更新:2024-05-12 08:00 发布者IP:119.123.209.166 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

广州美国MoCRA化妆品注册流程大致如下:

  1. 准备产品资料:包括产品配方、成分含量、标签、样品等。

  2. 提交申请:向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请,进行备案。可以通过FDA的guanfangwangzhan在线提交,或者通过邮件或传真提交。

  3. 缴纳相关费用:包括申请费、审核费等。具体费用可以在FDA的guanfangwangzhan上查询。

  4. 等待审核:审核时间通常为数周到数月不等。

医疗器械ISO13485-2.png

对于医疗器械工厂设计,需要特别注意以下几点:

  1. 洁净度等级:医疗器械的生产环境需要达到非常高的洁净度等级,以满足产品制造和质量控制的需求。设计时需要考虑到空气净化系统、洁净室的建设等因素。

  2. 功能区域划分:工厂应划分为不同的功能区域,如原料存储区、生产区、质检区、仓储区等。每个区域应根据其工艺要求和洁净度等级,设计相应的设施和控制措施。

  3. 设备布局:设备布局应考虑工艺流程的顺畅性和生产效率的提高,同时也要满足卫生和安全的要求。

  4. 环境监测:工厂应配备环境监测系统,实时监测生产环境的洁净度、温湿度等参数,以确保产品质量。

  5. 消防和安全措施:工厂设计时应考虑消防和安全防护措施,如安装火灾报警系统、消防器材、安全出口等。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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