广州试验协调员的角色是什么 英国UKCA注册

更新:2024-06-24 08:00 发布者IP:119.123.209.2 浏览:0次
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产品详细介绍

广州试验协调员(CRC)在临床试验团队中扮演着重要的角色,其职责是协助试验主管和其他研究人员管理和执行临床试验。CRC负责确保试验的顺利进行,并确保试验符合伦理和法规要求。


医疗器械ISO13485-6.png

CRC的具体职责包括:

  1. 试验计划和执行:协助制定和执行临床试验计划,确保试验按照预定的时间表和协议进行。

  2. 伦理和法规遵守:确保试验过程符合伦理标准和法律法规要求。

  3. 文件管理:负责试验文档的收集、整理、归档和更新,确保试验记录的准确性和完整性。

  4. 受试者管理:协助招募受试者,并确保受试者的权益得到保障。

  5. 药品管理:负责试验药物的接收、储存、发放和回收,确保药品的管理符合规定。

  6. 数据收集和整理:负责收集和整理试验数据,包括原始数据的核对和整理,确保数据的准确性和完整性。

  7. 沟通协调:与试验主管、研究者、受试者和其他相关人员保持沟通协调,确保试验的顺利进行。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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