广州试验协调员(CRC)在临床试验团队中扮演着重要的角色,其职责是协助试验主管和其他研究人员管理和执行临床试验。CRC负责确保试验的顺利进行,并确保试验符合伦理和法规要求。
CRC的具体职责包括:
试验计划和执行:协助制定和执行临床试验计划,确保试验按照预定的时间表和协议进行。
伦理和法规遵守:确保试验过程符合伦理标准和法律法规要求。
文件管理:负责试验文档的收集、整理、归档和更新,确保试验记录的准确性和完整性。
受试者管理:协助招募受试者,并确保受试者的权益得到保障。
药品管理:负责试验药物的接收、储存、发放和回收,确保药品的管理符合规定。
数据收集和整理:负责收集和整理试验数据,包括原始数据的核对和整理,确保数据的准确性和完整性。
沟通协调:与试验主管、研究者、受试者和其他相关人员保持沟通协调,确保试验的顺利进行。