2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
欧洲食品级接触材料(EC)No.1935/2004检测测试项目有哪些?
1.1 (EC)No.1935/2004塑料(EU)No.10/2011 迁移测试
1.2 (EC)No.1935/2004陶瓷玻璃2005/31/EC 铅镉溶出量测试
1.3 (EC)No.1935/2004硅橡胶 AP(2004)5 迁移测试
1.4 (EC)No.1935/2004三聚氰胺树脂 AP(2004)5 迁移测试 ,甲醛溶出量测试
1.5(EC)No.1935/2004有机涂层 AP(2004)1 迁移测试
1.6(EC)No.1935/2004橡胶AP(2004)5&93/11/EEC 迁移测试,亚硝胺含量测试,芳香胺迁移
1.7 (EC)No.1935/2004纸张 AP(2002)1 五酚测试,防腐效力测试,重金属测试
1.8(EC)No.1935/2004木材 五酚测试,甲醛溶出量测试
1.9 (EC)No.1935/2004金属、合金、及电镀 重金属溶出量测试
各国或地区对食品接触材料的要求:
欧盟:1935/2004/EC,EU10/2011及其修订案,AP决议&技术指南文件
德国:LFGB 30&31, BFR建议
法国:DGCCRF
美国:FDA 21CFR Part 170-189, CPG, GRAS, 加州65
日本:日本食品卫生法JFSL 370
韩国:KFDA韩国《食品用、容器和包装的标准与规范》
:食品安全国家标准 GB 9685,GB 4806系列,产品标准(QB/T 4049, QB/T 1999, QB/T 2933,QB/T 4162, GB/T 29601, GB/T 29606, GB 18006.1, GB/T 11416)
意大利:意大利内阁法案 1973年3月21日法令;意大利内阁法案2015年8月6日法令195号等
食品接触材料法规符合性
材料的符合性:食品接触材料法规中一般都有材料生产中允许使用的单体及添加剂清单,某些风险物质更涉及用量和迁移量的要求,生产者可按照此要求选择合适的原料及配比进行生产。原料配比及工艺复杂的塑料材料,是欧美市场监管的关注重点,尤其是PC、PVC、橡胶、涂层等。
生产过程和环境的符合性:按照GMP体系(良好生产规范)运作生产是FCM法规的共同要求。生产过程及环境的控制是生产合格产品的必要条件,生产者需特别关注如何在生产中防止产品被污染,如橡胶硫化和陶瓷烧结等高温、易有污染物迁移的过程。
产品符合性确认:成品的测试报告和符合性声明通常是作为产品的技术文档,用于买家或市场监管机构审核。成品测试依赖于产品材料的具体分类和实际使用条件,因此确认产品的材料组成、使用条件至关重要。同时,欧洲很关注整体产品的感官测试。感官测试不合格往往成为产品召回的原因之一。
MoldC:E专题软件不需要创建C:D模型,也不需要生成网络,因此它既没有2.5D有限元也没有3D有限元。用户可以根据简单的指导在3分钟内学会模拟软件的使用。用户输入流道系统的类型、流道的直径、流道的布局、浇口的类型、浇口的数量和位置、塑料种类和注塑机的注射压力等数据,然后模拟在几秒钟内完成。用户可以增加或删除浇口,改变浇口的尺寸和位置,经过几个操作循环后再修改其他的模拟数据。用户还可以在模型中加一个简化的模腔设计,从而更好地说明需要的充模压力。
ForTii:ce甚至比PEEK更能耐受各种汽车油脂、化学物质等。目前市场上替代汽车金属压铸件的热塑性塑料,大多数在应用于125℃以上的温度时,机械性能会大幅度的下降。而ForTii:ce不会,凭借较高的玻璃转化温度以及结晶度,ForTii:ce的机械性能和耐热老化性均优于那些基于聚酰胺6T、9T和1T的聚邻苯二竞争产品。可以说,ForTii:ce是一款芳香族化合物重量比超过5%的聚邻苯二产品。
Vitrimers融合了这两种塑料类型的特性,在加热时保持形状,而且可以重组无限次。Liebler的工作使他获得了EPO(欧洲专利局)研究领域的215发明人奖,并有望产生一个范围广并且具有变革性的影响,它可能会使现有的塑料过时。这项研究使塑料的使用寿命大大提高,会不会影响废塑料回收呢?首先一项新技术从研发出来到投入实际生产,中间还有不短的一段距离,目前新型塑料Vitrimers还没有投入实际。另外,研究者Liebler介绍新型塑料Vitrimers的首要应用领域将是在交通运输行业,如汽车、飞机等一些需要韧性材料的应用领域。