2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
4.2 感官要求
食品接触用橡胶材料及制品的感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求
4.3 理化指标
4.3.1 通用理化指标
食品接触用橡胶材料及制品的通用理化指标应符合表2的规定。
表2 通用理化指标
4.3.2 其他理化指标
4.3.2.1食品接触用橡胶材料及制品应符合附录A及相关公告对所使用的天然橡胶和合成橡胶基础原料的特定迁移限量(SML)、特定迁移总量限量[SML(T)]、残留量(QM)等理化指标的规定,以及GB4806.7—2023附录A及相关公告对所使用的经硫化的热塑性弹性体树脂的SML、SML(T)、QM等理化指标的规定。
4.3.2.2 食品接触用橡胶材料及制品应符合GB9685及相关公告对所使用添加剂的SML、SML(T)、QM等理化指标的规定。
食品接触材料,顾名思义,就是和食品直接接触的材料。比如锅碗瓢盆、筷子汤勺、饭盒杯子、榨汁机、电饭煲、咖啡机等等。这些日常用品给我们带来了极大的便利,人们生活水平因它们发生了质的变化。但事物皆有两面性,它们在给我们带来便利的同时,也有可能会给我们带来安全隐患。部分产品中的材料,如塑料、橡胶、着色剂,在产品使用过程中可能会产生释放出一定量的有毒化学成分,如重金属、有毒添加剂,这些化学成分会随着食物被摄入,危害健康,造成严重后果。
5.2 标签标识
5.2.1 标签标识应符合GB 4806.1的规定。
5.2.2 如产品含有天然乳胶,应标明“产品含有天然乳胶”或类似用语。
附录A
食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求
A.1表A.1规定了食品接触用橡胶材料及制品允许使用的天然橡胶、合成橡胶的基础原料及使用要求。表A.1中列出的基础原料以CAS号为准,没有CAS号的以中文名称为准。
A.2 由列于表A.1中的单体、其他起始物和基础聚合物等基础原料经聚合或其他方式形成的相对分子质量大于1000Da的物质也允许用作食品接触用橡胶材料及制品的基础原料,并应符合相应单体、其他起始物和基础聚合物等基础原料的限制性要求。
A.3 GB 9685中特定迁移总量限量[SML(T)]及SML(T)分组编号适用于本标准。
A.4表A.1中聚合物合成所使用单体及其他起始物为酸、醇或酚类物质的,其钠盐、钾盐和钙盐(包括酸式盐和复盐)也可在相应聚合物的合成中使用,并应符合相应的酸、醇或酚类单体及其他起始物的限制性要求;表A.1已列出的单体及其他起始物的钠盐、钾盐和钙盐(包括酸式盐和复盐),其使用应按本标准规定执行。
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