2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
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我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
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5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
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橡胶材料及制品的迁移试验要求有何变化?
本次修订针对橡胶材料及制品的迁移试验要求主要有两项修改。一是明确了重复使用的橡胶材料及制品在开展高锰酸钾消耗量测试时试验次数的特别要求。二是修改了油脂类食品模拟物的要求。
新增通用理化指标-芳香族伯胺、N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移
橡胶研究发现这两类物质在橡胶材料中存在一定的暴露风险,因此将其纳入管控,其限量与欧盟相关限量指标一致。
食品接触材料国家标准体系包含三个层次的标准:层次是通用/基础标准,包括GB 4806.1通用安全要求和GB31603生产通用卫生规范(GMP);第二层次是添加剂和产品标准,包括塑料、橡胶、涂层等12大类产品标准、1个特殊产品标准GB4806.2和1个添加剂使用标准GB 9685(包含各类材质的添加剂使用要求);第三层次是方法标准,主要包括GB 31604.1和GB5009.156通则类方法标准和若干个针对不同测试项目的方法标准。
“在很多应用中,塑料正在逐步取代金属和陶瓷。但它们是不良热导体,甚至没有人认为它们能应用于需要有效散热的地方。”密歇根大学材料科学与工程教授JinsangKing说道,“我们正在尝一种以前没用过的方法,通过应用热工程塑料去改变它。”这个方法与以往在塑料中加入金属和陶瓷增强材料的方法完全不同。传统方法只能进行有限的开发,它必须填充大量昂贵的增强材料,用不恰当的方法改变塑料的性能。然而,新技术通过改变材料本身的结构再展开发展。
I:C用注塑材料取代了发泡,它有两个好处:一个是轻;另一个更重要的是,可以根据不同车型,按照车身结构以及整体设计来进行加强设计,发泡的贴合性或者说吸能量的力度没有这么强,并且它可以在设计时进行调整。更重要的它可以用电脑做一些分析,能够完全地反映出整车侧撞的要求,这个专利在很多车型上都已经实施了。”据悉这是用于上汽自主品牌车型的产品。它是一种由I:C自己加工的木质纤维板制成的,其好处是比较环保,重量上也有所减轻,另外由于是自然木质纤维材料,结构性比较好,强度与加工的成型方面也都取得令人满意的效果。
Wrap的SteveWaite说:“这是一项有趣而又独特的工程,它将利用到英国回收的无数橡胶轮胎。”HoldFast的PeterSmith表示:“铺设一段3米的路需要4人耗费3天的时间。以后生产的嵌板长度将为现在的3倍,所以4人可以在5天的时间内铺设9米长的路。”Zui终,利用这种添加橡胶板技术,将在弃用的铁路网之上建立起一条公路网。工程人员指出,他们并未计划在乡村废用的铁路上也建造这样的路。橡胶路在连接城市周边的卫星城市时将能显示出它低成本的优势。