2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
欧盟食品级安全依据(EC)No 1935/2004
食品级安全符号
1.符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志,表示“ 产品可适用于包装食品”;
2.在出售前没有与食品接触的产品(例如:炊具,餐具,电器产品)必须在 产品或包装上贴上这个标志;
3.当产品投入市场,列出如下记号要求:“可供食品使用”或“食品级标志”。
GB 4806.11-2023是强制性食品安全国家标准,在国内生产、销售和流通的食品接触用橡胶材料及制品均需符合其规定的要求。GB4806.11-2023新增两项指标:芳香族伯胺迁移总量、N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量,限量均为不得检出。这两类物质来源于橡胶生产加工中使用的防老剂、硫化促进剂、着色剂等添加剂的分解产物,迁移存在一定的安全风险,建议相关行业和企业及时开展新增指标验证和原材料排查等工作。
食品接触材料法规符合性
材料的符合性:食品接触材料法规中一般都有材料生产中允许使用的单体及添加剂清单,某些风险物质更涉及用量和迁移量的要求,生产者可按照此要求选择合适的原料及配比进行生产。原料配比及工艺复杂的塑料材料,是欧美市场监管的关注重点,尤其是PC、PVC、橡胶、涂层等。
生产过程和环境的符合性:按照GMP体系(良好生产规范)运作生产是FCM法规的共同要求。生产过程及环境的控制是生产合格产品的必要条件,生产者需特别关注如何在生产中防止产品被污染,如橡胶硫化和陶瓷烧结等高温、易有污染物迁移的过程。
产品符合性确认:成品的测试报告和符合性声明通常是作为产品的技术文档,用于买家或市场监管机构审核。成品测试依赖于产品材料的具体分类和实际使用条件,因此确认产品的材料组成、使用条件至关重要。同时,欧洲很关注整体产品的感官测试。感官测试不合格往往成为产品召回的原因之一。
PTT、P聚酯纤维综合了锦纶的弹性和柔软性、腈纶的蓬松性、涤纶的抗污性,并具有优异的染色性能、舒适的手感,凭借着这些优良的特性,PTT、P聚酯纤维在化纤领域独树一帜。PTT、P聚酯纤维凭借优良性能受到了人们的关注,并被广泛应用到各个领域当中。其手感柔软、拉伸回复性较强,被广泛应用于泳衣、睡衣、内衣以及女式紧身衣上,满足这些领域对于纤维弹性的要求。其染色性能优良、色彩鲜艳、色牢度高,在运动装、外套、针织套衫、袜类产品用纤维中脱颖而出。
TPE=TPR,是所有热塑性弹性体和热塑性橡胶的总称,在代表苯类弹性体;美国、台湾等地区的对苯类弹性体TPE(SBS、SEBS、SIS基体)和动态硫化橡胶TPV(EPDM+PP-X)不分类,统称TPR。EPDM+PP的弹性体属于聚烯烃弹性体,即TPV和TPO是同样的概念;聚烯烃弹性体TPV/TPO区别:共同点:TPO、TPV都是由EPDM(聚烯烃弹性体)+PP。不同点:TPO-聚烯烃热塑性弹性体;TPV-动态硫化热塑性弹性体橡胶;TPO属于简单物理共混物(部分硫化,交联程度低),TPV是完全硫化(动态微米级别的镶段式完全硫化,交联程度非常高)。
UltramidEndure的优异耐老化特性得到了充分的利用:材料可轻松承受22°C的连续工作温度和24°C的温度。热稳定技术可在塑料表面形成一个保护层,这就是UltramidEndure聚酰胺特种材料优异耐热性能的来源。与之前的金属隔热罩相比,塑料产品还具有另外两个优点:首先,塑料起到了隔热的作用。此外,UltramidEndure隔热罩的小孔能够在增压空气中产生一定的涡流。同时,塑料件的重量仅为铝制件的一半。