2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1）删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表A.1；
2）表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准，出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试（GB4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
食品接触材料分类
按通行的分类方法，与食品接触的材料及按材质分为：橡胶制品、玻璃制品、陶瓷制品、制品、塑料制品、金属制品、纸制品及木制品等。
总迁移量：从食品接触材料及制品中迁移到与之接触的食品模拟物中的所有非挥发性物质的总量，以每千克食品模拟物中非挥发性迁移物的毫克数（mg/kg），或每平方分米接触面积迁出的非挥发性迁移物质的毫克数（mg/dm2）表示。对婴幼儿专用食品接触材料及制品，以mg/kg表示；
总迁移限量（OML）：从食品接触材料及制品中迁移到与之接触的食品模拟物中的所有非挥发性物质的允许量，以每千克食品模拟物中非挥发性迁移物的毫克数（mg/kg），或每平方米接触面积迁出的非挥发性迁移物的毫克数（mg/dm2）表示。对婴幼儿专用食品接触材料及制品，以mg/kg表示；
橡胶材料及制品的通用理化标准相比于原标准有何变化？
使用了胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂和偶氮类着色剂的橡胶类材料及制品在生产过程中可能产生芳香族伯胺类物质，而添加了硫化促进剂的橡胶材料及制品在硫化过程中则可能产生亚硝胺类物质。为控制上述非有意添加物的安全风险，标准基于风险评估结果增加了芳香族伯胺迁移总量和N-亚硝胺、N-亚硝胺可生成物迁移总量指标，同时考虑到并非所有种类的橡胶材料及制品均会产生上述物质，分别规定了这两项指标的适用范围。
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