广州医疗器械美国授权代表的功能如下：
代表医疗器械制造商或分销商，负责向美国食品药品监督管理局（FDA）提交必要的文档和信息，以获得产品在美国市场上销售的授权和许可。
与FDA进行沟通，建立并维护与FDA的有效沟通渠道，包括与FDA官员、检查员和审核员的互动，以确保制造商的产品符合FDA的监管要求。
确保医疗器械制造商遵守美国相关法律法规，包括产品安全、有效性、合规性等方面。
协助医疗器械制造商进行产品注册和上市前的准备工作，包括准备必要的文档、测试报告等。
协助医疗器械制造商应对FDA的审查和检查，包括提供必要的支持和文档。
协助医疗器械制造商进行市场推广和销售工作，包括与美国市场上的分销商和医疗机构建立联系等。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||