作者 |尹琴、丁晓
责编 | 潘静静博士
在2020年6月1日首版清单发布后，日本厚生劳动省不断征集行业意见并发布多版草案。2023年10月4日，日本厚生劳动省更新修订了正清单中基础树脂的分类和添加剂使用原则。2023年10月12日，日本厚生劳动省增补基础树脂的单体组合清单。
背景
根据《食品卫生法》，日本厚生劳动省引入了正面清单制度，只允许在食品、容器和包装中使用经过安全评估过的物质。2020年4月28日，日本厚生劳动省196号告示与首版(食品接触用合成树脂及其添加剂的) 正面清单共同发布，并于2020年6月1日起实施。此后，日本厚生劳动省征集行业意见并发布多版草案。
厚生劳动省発生食 0404第6号
2023年4月4日厚生劳动省就有关食品卫生法第18条第3项“政令规定的材质的原材料，以及包含在其中的物质”的同条第1项规格的修订征求事务及食品卫生委员会食品卫生小组委员会的意见，2023年10月4日该委员会经过评议后将讨论的结果进行了报告，主要内容为正面清单的修订总结。
具体修订内容总结为：
1.根据经营者此前对实际使用情况的意见，在确认和整理一定安全性的基础上，分别对基材（附件表1）和添加剂（附件表2）重新整理了清单。
2.将基材名称从原料基础名称改为根据聚合物特征分组的物质名称，并将性质相似的树脂合并为五种合成树脂类别。此外，删除了可使用食品种类、温度、特别说明事项栏。由于产品经常使用多种原材料，每种产品的适当使用方法各不相同，厚生省考虑根据《食品卫生法》第52条规定，为每个企业制定一项单独的管理规定，作为对生产或容器包装的营业设施的卫生管理和其他公共卫生的必要措施。此外，规定基材的分子量为1000或更高，其转移到食品中的可能性较低，即使转移到食品中，也不会被生物吸收。
3.添加剂从物性、实际使用情况等分为以下两组。在第1组中，基于充分的使用经验，在欧洲和美国进行了风险评估，或物质是聚合物，在第2组中，基于个体试验数据，文献信息，定量构效关系（QSAR），确认了遗传毒性的安全性。
<组1>
●作为食物和饮料的主要成分被摄取的物质（、容器包装的暴露量的贡献率低）
●在日本作为食品添加剂被认可使用的物质（作为食品添加剂进行风险管理的物质，、容器包装的暴露量贡献率低）
●在欧洲和美国被认可作为食品添加剂使用的物质（在欧洲和美国作为食品添加剂进行风险评估并进行风险管理，和容器包装的暴露量的贡献率较低）
●在欧美作为合成树脂的添加剂被认可使用的物质（在欧美已经进行了风险评估，在日本的实际使用情况与欧美没有太大的变化）
●添加剂中分子量为1000以上的物质（被认为转移到食品中的可能性很低，即使转移也不会被生物吸收）
<组2>
不属于第1组的物料，且在日本有过使用记录
4. 基材（附件表1）将基础聚合物分为5大类别：
5. 添加剂（附件表2）
表2许可了827种添加剂，对允许使用的添加剂列表中列出了添加剂的序号、名称，以及在 5种类别聚合物中的用量限制和特定要求
6. 基材单体组合表
2023年10月12日，厚生劳动省补充更新了附件表1中基材的单体组合清单，包含了21种基础聚合物，基础聚合物由必需单体、可选物质和必要或非必要化学处理物质构成，其中必需单体合计必须超过50%，由可选物质组成的部分分子量必须小于1000Da。
例如，以酰亚胺键为主的聚合物的组成要求如下：
过渡期
正面清单的实施有5年过渡期 (2020.6.1-2025.5.31)，当5年过渡期结束 (2025.5.31) 后，相关厂商所生产、销售的合成树脂则必须要符合正面清单的要求。
IQTC建议
提醒相关生产和出口企业需要重点关注此正面清单，在正面清单实施后，务必保证所生产、销售的合成树脂都符合正面清单的要求，以免造成通关受阻。
来源 |国家食品接触材料检测重点实验室（广东），IQTC，原标题《日本食品接触材料正清单重要更新，出口企业需关注!》
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
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我们总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，可以做食品接触材料GB4806系列标准检测，也可以做日本厚生劳动省370公告要求的食品接触材料检测。有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
日本《食品卫生法》、《食品卫生法实施细则》及《食品卫生法施行令》，对食品、容器和包装定义、标识、监督计划、检查、登记检查机关、营业、处罚等做出了详细的规定。而根据《食品卫生法》的相关要求，日本厚生劳动省负责为食品卫生法制定相关的配套标准。1959年厚生劳动省发布了第370号公告《食品、食品添加剂等的规范标准》，其中第3章就是关于食品、容器和包装的规范和标准，随后这一标准经历了多次修订。关于食品、容器和包装的规范和标准可分为以下3类：
（1）通用标准：规定了所有食品容器和包装材料中重金属，特别是铅的含量要求；食品、容器和包装使用的合成色素必须经过劳动厚生省批准；以及对树脂中增塑剂的限制；
（2）类别标准：塑料、玻璃、陶瓷、搪瓷、金属罐、橡胶等类材料的类别标准，其中涉及的塑料（合成树脂有）PVC、PE、PP、PS、PVDC、PET、PMMA、PC、PVOH等13种，各类材料的具体卫生安全要求。
（3）特殊用途标准：对于具有特定用途的材料制定的标准，如加压加热的食品（罐装或瓶装食品除外）的容器和包装、清凉饮料水（用果汁作原料的除外）的容器和包装、生产冷冻食品所使用的、食品自动贩售机（于那些具有与食品直接接触部件的机器）和销售所使用的容器、为杯装自动贩售机或全自动清凉饮料水调理机输送清凉饮料水原液的、容器和包装等。
注意：1、食品级≠食品，食品级是与食品接触的材料；
2、食品是有进攻性的。例如，纸张包装面包时，纸张留下油渍，同时纸张中的物质也可能会进入食物。橡胶奶嘴喂食时，其中的添加剂亚硝胺可能会溶入牛奶当中。
日本食品接触材料检测
1，基本要求
日本食品安全法对FCM的基本要求：
1、FCM的提供商（包括生产商、销售商）是FCM质量安全的主要责任人；
2、生产或销售的FCM制品需保持清洁卫生；
3、禁止销售含有毒性或有害物质，且可能影响人类健康的FCM制品；
4、禁止销售不符合相关法规和标准的FCM制品。
2,监管部门
日本的食品接触材料相关要求基本依据其在1947年颁布的《食品卫生法》(Food Sanitation Law370)，日本卫生和劳动福利部(Ministry of Health. LaborandWelfare，简称MHLW)，也叫厚生劳动省。该部负责为食品卫生法相关的配套标准。1959年发布的370公告《食品、食品添加剂等的规范标准》中的第三章则是关于食品容器、和包装的规范和标准。改法涵盖的范围包括：食品添加剂、设备、容器包装、以及玩具产品。
3，监管类别
日本卫生和劳动福利部（简称MHLW)根据FCM用途和材质的不同，制定了通用、特定材料以及特定用途3大类监管要求
4，测试材料类型
1.Synthetic Resin(general standard)合成树脂通用要求
2.Synthetic Resin made fromformaldehyde甲醛制成的合成树脂（例如,密胺材料,脲醛树脂,EVA等）
3.Polystyrene聚苯等（PS,ABS,GPPS,HIPS,AS,BS)
4.EVA树脂
5.PE/OP聚/聚酯树脂
6.PET树脂
7.PP聚丙烯树脂
8.PVC聚氯树脂
9.Polyvinylidene Chloride(PVDC)聚偏氯树脂
10.Polymethyl Methacrylate(PMMA)聚丙烯酸
11.Nylon(PA)尼龙
12. Polycarbonate (PC)
13.Phenolic,melamine and urea resins酚醛树脂，密胺和尿素树脂
14.Polylactic acid(**)聚乳酸
15.Rubber(except nursing utensils)橡胶制品(除护理用品)
16.Rubber(nursing utensils)橡胶制品(护理用品）
17.Metal cans [except those containing dried foods (except fats andoils and fatty foods)]金属罐（包括盛放油脂和脂肪类食物的容器)
18.Metal（Tin for plating)金属（镀锡）
19.Metal used for manufacture or repair of apparatus and packagingcontainers 用于制造或修理包装容器和的金属
20.Solder used for manufacture or repair of apparatus and packagingcontainers用于制造或修理包装容器和的焊锡
21.Glass,Ceramic, Enameled玻璃,陶瓷,搪瓷
5，测试标准Specified in the Food Sanitation Law of JAPAN, theSpecifications and Standards for Foods, Food Additives, Part IⅢImplements, Containers, and Packaging under Ministry of Health andWelfare Notification No. 370 (December 28, 1959).
The MHLW Notification No. 201 (March 31, 2006).
The MHL W Notification No. 416 (July 31, 2008).
The MHL W Notification No. 595 (December 28, 2012).
6, 测试项目
日本食品接触材料检测Japan Food Sanitation Law 370详细介绍日本JFSL 370 Testing
日本对进口食品接触材料的检验监管措施主要包括进口前的管控和通告、进口环节的文件审查和产品检验（必要时）、进入日本国内的监督检查和抽样检查。
厚生劳动省要求进口日本的UCP产品（食品、容器和包装）在出口到日本前要自行对产品进行合规检验，产品合格后才能出口日本。同时，UCP进口商在商品进口前需要提前咨询厚生劳动省意见和提交产品进口的通告，包括进口申请表格，产品的原材料、成分和生产方式，产品的检测结果等信息，厚生劳动省负责对提交的文件进行合规性审查。在必要的情况下，厚生劳动省会与出口国进行双边会谈，并派遣官员进行现场检查和当地情况调查。厚生劳动省下属的各个检疫站还会根据进口UCP的违规概率情况和每年的食品监控计划而决定是否对进口的UCP进行产品检验。
LindenIndustries制造出的新型双孔液压驱动机主要是针对那些没有足够资金购买装有计算机控制系统的机器的生产厂家而推出的。这种新的机器能够很容易地被安装到可变频的动力设备上，而连在混合头上的液压操作装置能使混合头在两种不同的生产率之间来回转换（两种不同的侧注射量已经预先被输入到机器的数据库中，用户可以根据要求进行选择），从而通过自动调节混合头来选择生产率。由于新机器采用了可交替使用的设计，从而解决了“多种不同密度的原料（尤其是粘度存在差异的原料）不易混合”的难题。
“我们一直以来均在寻找能够帮助客户满足未来需求的产品。因此S：BICPPFPC55的模制循环增加了约15%，这是可为制造成本带来巨大影响的比例。基于S：BICPPFPC55独特的流变性能，其可具有与7MFI产品类似的流动行为。”PP包装技术市场工程师DiederikGoyvaerts说道。S：BICPPFPC55产品被设计用于给高速设备带来价值。新产品具有优异的流动性并且S：BIC拥有先进的添加剂包装从而可大幅度提高产品性能。
S：BIC创新塑料业务部推出了两套全新解决方案，可以满足照明行业不断增长的需求：更高的能源效率和更长的生命周期。与市场上的现有解决方案相比，这两款全新解决方案——LEX：NLUX-G和LUX-T树脂，让客户可以通过LED照明更严格的老化性能需求。在212年1月推出了“三步走”计划来逐步淘汰使用低效率白炽灯泡，因而这一点对于的照明行业尤为重要。该计划旨在帮助实现作为其“十二五”规划重要组成部分的节能减排目标。