广州医疗器械备案办理条件如下：
申请人为法人或者其他组织的，需提供营业执照等主体资格证明文件；
申请人为自然人的，需提供身份证明；
已配备与经营规模相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力；
法律法规规定的其他条件。
需要提交以下材料：
第二类医疗器械经营备案表；
企业营业执照复印件；
企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表；
企业组织机构与部门设置说明；
企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件；
企业经营设施和设备目录；
企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
经办人授权证明；
备案材料真实性自我保证声明；
申请材料电子版（包括经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》、备案申报材料电子文档）；
其他证明材料。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||