广州医疗器械备案办理条件是什么 三类医疗器械经营许可证申请资料

更新:2024-06-15 08:00 发布者IP:121.35.84.240 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

广州医疗器械备案办理条件如下:

  1. 申请人为法人或者其他组织的,需提供营业执照等主体资格证明文件;

  2. 申请人为自然人的,需提供身份证明;

  3. 已配备与经营规模相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力;

  4. 法律法规规定的其他条件。

医疗器械-07.png

需要提交以下材料:

  1. 第二类医疗器械经营备案表;

  2. 企业营业执照复印件;

  3. 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;

  4. 企业组织机构与部门设置说明;

  5. 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;

  6. 企业经营设施和设备目录;

  7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8. 经办人授权证明;

  9. 备案材料真实性自我保证声明;

  10. 申请材料电子版(包括经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》、备案申报材料电子文档);

  11. 其他证明材料。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
广州医疗器械备案办理条件是什么 三类医疗器械经营许可证申请资料的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112