广州医疗器械备案办理条件如下:
申请人为法人或者其他组织的,需提供营业执照等主体资格证明文件;
申请人为自然人的,需提供身份证明;
已配备与经营规模相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力;
法律法规规定的其他条件。
需要提交以下材料:
第二类医疗器械经营备案表;
企业营业执照复印件;
企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;
企业组织机构与部门设置说明;
企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;
企业经营设施和设备目录;
企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
经办人授权证明;
备案材料真实性自我保证声明;
申请材料电子版(包括经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》、备案申报材料电子文档);
其他证明材料。