食品接触用产品出口日本检测报告检测机构

来源 |国家食品接触材料检测重点实验室（广东），IQTC，原标题《日本食品接触材料正清单重要更新，出口企业需关注!》
作者 |尹琴、丁晓
责编 | 潘静静博士


在2020年6月1日首版清单发布后，日本厚生劳动省不断征集行业意见并发布多版草案。2023年10月4日，日本厚生劳动省更新修订了正清单中基础树脂的分类和添加剂使用原则。2023年10月12日，日本厚生劳动省增补基础树脂的单体组合清单。

背景
根据《食品卫生法》，日本厚生劳动省引入了正面清单制度，只允许在食品、容器和包装中使用经过安全评估过的物质。2020年4月28日，日本厚生劳动省196号告示与首版(食品接触用合成树脂及其添加剂的) 正面清单共同发布，并于2020年6月1日起实施。此后，日本厚生劳动省征集行业意见并发布多版草案。

厚生劳动省発生食 0404第6号
2023年4月4日厚生劳动省就有关食品卫生法第18条第3项“政令规定的材质的原材料，以及包含在其中的物质”的同条第1项规格的修订征求事务及食品卫生委员会食品卫生小组委员会的意见，2023年10月4日该委员会经过评议后将讨论的结果进行了报告，主要内容为正面清单的修订

具体修订内容为：
1.根据经营者此前对实际使用情况的意见，在确认和整理一定安全性的基础上，分别对基材（附件表1）和添加剂（附件表2）重新整理了清单。

2.将基材名称从原料基础名称改为根据聚合物特征分组的物质名称，并将性质相似的树脂合并为五种合成树脂类别。删除了可使用食品种类、温度、特别说明事项栏。由于产品经常使用多种原材料，每种产品的适当使用方法各不相同，厚生省考虑根据《食品卫生法》第52条规定，为每个企业制定一项单独的管理规定，作为对生产或容器包装的营业设施的卫生管理和其他公共卫生的必要措施。规定基材的分子量为1000或更高，其转移到食品中的可能性较低，转移到食品中，也不会被生物吸收。

3.添加剂从物性、实际使用情况等分为以下两组。在第1组中，基于充分的使用经验，在欧洲和美国进行了风险评估，或物质是聚合物，在第2组中，基于个体试验数据，文献信息，定量构效关系（QSAR），确认了遗传毒性的安全性。
<组1>
●作为食物和饮料的主要成分被摄取的物质（、容器包装的暴露量的贡献率低）
●在日本作为食品添加剂被认可使用的物质（作为食品添加剂进行风险管理的物质，、容器包装的暴露量贡献率低）
●在欧洲和美国被认可作为食品添加剂使用的物质（在欧洲和美国作为食品添加剂进行风险评估并进行风险管理，和容器包装的暴露量的贡献率较低）
●在欧美作为合成树脂的添加剂被认可使用的物质（在欧美已经进行了风险评估，在日本的实际使用情况与欧美没有太大的变化）
●添加剂中分子量为1000以上的物质（被认为转移到食品中的可能性很低，转移也不会被生物吸收）
<组2>
不属于第1组的物料，且在日本有过使用记录


4. 基材（附件表1）将基础聚合物分为5大类别：



5. 添加剂（附件表2）
表2许可了827种添加剂，对允许使用的添加剂列表中列出了添加剂的序号、名称，以及在 5种类别聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材单体组合表
2023年10月12日，厚生劳动省补充更新了附件表1中基材的单体组合清单，包含了21种基础聚合物，基础聚合物由必需单体、可选物质和必要或非必要化学处理物质构成，其中必需单体合计必须超过50%，由可选物质组成的部分分子量必须小于1000Da。


例如，以酰亚胺键为主的聚合物的组成要求如下：



过渡期
正面清单的实施有5年过渡期 (2020.6.1-2025.5.31)，当5年过渡期结束 (2025.5.31) 后，相关厂商所生产、销售的合成树脂则必须要符合正面清单的要求。


IQTC建议
提醒相关生产和出口企业需要重点关注此正面清单，在正面清单实施后，务必保证所生产、销售的合成树脂都符合正面清单的要求，以免造成通关受阻。


来源 |国家食品接触材料检测重点实验室（广东），IQTC，原标题《日本食品接触材料正清单重要更新，出口企业需关注!》
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士

——————
我们总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，可以做食品接触材料GB4806系列标准检测，也可以做日本厚生劳动省370公告要求的食品接触材料检测。有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工































日本《食品卫生法》第4条规定了食品接触材料的定义，即食品、容器和包装(Utensils, Containers andPackages，UCP)。
◆食品是指用于食品或添加剂的采集、制造、加工、烹饪、储存、搬运、陈列、授受或摄取，且直接与食品或添加剂接触的机械、或其他物品。
◆ 食品容器和包装是指放入或包装食品或食品添加剂的物品，并在运送食品或食品添加剂时“按原样”提供。




2021年12月24日，日本厚生劳动省（MHLW，以下简称“厚生省”）发布了食品接触材料（FCM）允许使用物质正清单的修订版。
该正清单适用于合成树脂制成的食品接触的、容器和包装。此前，厚生省曾开放窗口向公众征求了对正清单的修改意见。
综合考虑了截止到2020年10月30日所收集到的对正清单物质的意见之后，厚生省曾在今年8月18日发布过一版更新的正清单。本次的修订版体现了今年8月份到目前为止，讨论、整理完成的物质信息。




食品接触材料是产品在正常生产/流通/使用等过程中会跟食品接触的材料/容器或者加工工具等。当材料、容器或工具与食品接触时，如果释放有害物质,如重金属、有毒添加剂而引入非食品成分，会对健康产生重要影响。




















body.clientHeight)this.width=body.clientHeight"border=>水冷却装置示意修改模具结构，以改善毛坯受力状况，从而减小拉深力，利用有限的装模空间，增加凹模高度65mm，加大凹模锥形空间，毛坯的受力点外移，从而使毛坯的肩部悬空，可减小变形时所需的拉深力。试验结果表明，以上改进措施有效的减小了颈缩量，成形件能满足机加的余量要求。限元建模及模拟结果2.1模型的建立将C：D图形导入DEFORM，建立如所示的轴对称有限元模型。
SungWooNam，伊利诺斯大学机械科学与工程系的助教，解释道：“通过利用不同的前驱体和催化剂载体，使用化学气相沉积法直接合成大面积、均匀的、高品质的石墨烯薄膜已经取得了巨大的进步。到目前为止，为了创造互相连接、晶体管通道或设备终端的后合成法(固定和传递)的基础要求限制了石墨烯更广泛的应用。”KeongYong，一名研究生，也是这篇文章(发表于ScientificReports上的快速模具成型一步无聚合物载体石墨烯固定和直接转移柔性石墨烯器件)的作者，说道：“通过与进展添加和消减技术如3D打印和计算机数控铣削相结合，我们研发了一种简便且可伸缩的石墨烯固定技术，即通过激光切割模具制造。
TPU正以其特有的优势侵占PVC市场从材料质量角度来看，TPU的强度明显高于PVC和其他替代材料，能够制成抗内压强度更高的薄壁导管和袋。使用TPU制作的器械结构不仅更耐用，用料更少，制成的器械在频繁使用的环境中损坏的可能性也更低。较其他材料来说，与TPE相比，更加耐弯折、易于粘结、更易于与其他材料共挤、生物稳定性及兼容性更好；与硅橡胶相比，具有更加优异的机械性能与加工性能，同样强度壁厚可以更薄，减少病患痛苦；与EV：相比，具有更好的透明度，与美观程度。