作者 |尹琴、丁晓
责编 | 潘静静博士
在2020年6月1日首版清单发布后,日本厚生劳动省不断征集行业意见并发布多版草案。2023年10月4日,日本厚生劳动省更新修订了正清单中基础树脂的分类和添加剂使用原则。2023年10月12日,日本厚生劳动省增补基础树脂的单体组合清单。
背景
根据《食品卫生法》,日本厚生劳动省引入了正面清单制度,只允许在食品、容器和包装中使用经过安全评估过的物质。2020年4月28日,日本厚生劳动省196号告示与首版(食品接触用合成树脂及其添加剂的) 正面清单共同发布,并于2020年6月1日起实施。此后,日本厚生劳动省征集行业意见并发布多版草案。
厚生劳动省発生食 0404第6号
2023年4月4日厚生劳动省就有关食品卫生法第18条第3项“政令规定的材质的原材料,以及包含在其中的物质”的同条第1项规格的修订征求事务及食品卫生委员会食品卫生小组委员会的意见,2023年10月4日该委员会经过评议后将讨论的结果进行了报告,主要内容为正面清单的修订
具体修订内容为:
1.根据经营者此前对实际使用情况的意见,在确认和整理一定安全性的基础上,分别对基材(附件表1)和添加剂(附件表2)重新整理了清单。
2.将基材名称从原料基础名称改为根据聚合物特征分组的物质名称,并将性质相似的树脂合并为五种合成树脂类别。删除了可使用食品种类、温度、特别说明事项栏。由于产品经常使用多种原材料,每种产品的适当使用方法各不相同,厚生省考虑根据《食品卫生法》第52条规定,为每个企业制定一项单独的管理规定,作为对生产或容器包装的营业设施的卫生管理和其他公共卫生的必要措施。规定基材的分子量为1000或更高,其转移到食品中的可能性较低,转移到食品中,也不会被生物吸收。
3.添加剂从物性、实际使用情况等分为以下两组。在第1组中,基于充分的使用经验,在欧洲和美国进行了风险评估,或物质是聚合物,在第2组中,基于个体试验数据,文献信息,定量构效关系(QSAR),确认了遗传毒性的安全性。
<组1>
●作为食物和饮料的主要成分被摄取的物质(、容器包装的暴露量的贡献率低)
●在日本作为食品添加剂被认可使用的物质(作为食品添加剂进行风险管理的物质,、容器包装的暴露量贡献率低)
●在欧洲和美国被认可作为食品添加剂使用的物质(在欧洲和美国作为食品添加剂进行风险评估并进行风险管理,和容器包装的暴露量的贡献率较低)
●在欧美作为合成树脂的添加剂被认可使用的物质(在欧美已经进行了风险评估,在日本的实际使用情况与欧美没有太大的变化)
●添加剂中分子量为1000以上的物质(被认为转移到食品中的可能性很低,转移也不会被生物吸收)
<组2>
不属于第1组的物料,且在日本有过使用记录
4. 基材(附件表1)将基础聚合物分为5大类别:

5. 添加剂(附件表2)
表2许可了827种添加剂,对允许使用的添加剂列表中列出了添加剂的序号、名称,以及在 5种类别聚合物中的用量限制和特定要求
6. 基材单体组合表
2023年10月12日,厚生劳动省补充更新了附件表1中基材的单体组合清单,包含了21种基础聚合物,基础聚合物由必需单体、可选物质和必要或非必要化学处理物质构成,其中必需单体合计必须超过50%,由可选物质组成的部分分子量必须小于1000Da。
例如,以酰亚胺键为主的聚合物的组成要求如下:

过渡期
正面清单的实施有5年过渡期 (2020.6.1-2025.5.31),当5年过渡期结束 (2025.5.31) 后,相关厂商所生产、销售的合成树脂则必须要符合正面清单的要求。
IQTC建议
提醒相关生产和出口企业需要重点关注此正面清单,在正面清单实施后,务必保证所生产、销售的合成树脂都符合正面清单的要求,以免造成通关受阻。
来源 |国家食品接触材料检测重点实验室(广东),IQTC,原标题《日本食品接触材料正清单重要更新,出口企业需关注!》
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
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我们总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,可以做食品接触材料GB4806系列标准检测,也可以做日本厚生劳动省370公告要求的食品接触材料检测。有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工

《食品安全法》(日本1947年第233号法规)是日本食品及食品接触制品卫生安全的法律,对食品和食品接触制品的质量安全制定了一系列基本要求。
2020年4月30日,日本厚生劳动省(MHLW)制定了正面清单制度,只允许在食品、容器和包装中使用经过安全评估过的物质。本文将重点介绍正面清单制度以及合规路径,以助力企业产品合规。
根据日本《食品卫生法》规定的进口程序,日本厚生劳动省负责对进口食品接触材料进行监督和检查,并定期发布监控指导计划。
2022年,日本厚生劳动省对、意大利、马来西亚、美国和印度尼西亚5个国家的食品接触材料共发布了42次通报。其中,针对我国的通报共31次,占比73.8%。2022年我国输日食品接触材料中,被通报材质包括塑料、搪瓷、橡胶、玻璃这4种材质,其中通报Zui多的材质为塑料制品。不合格原因均为高锰酸钾消耗量、金属迁移量、甲醛迁移量等理化指标超标的情况。
日本的食品接触腳相关要求基本應其在1947年颁布的《食品卫生法》(Food Sanitation Law370),日本厚生劳动省负责为食品卫生法制定相关的配套标准。1959年发布的第370公吉《食品、食品添加剂等的规范标准》中的第三章则是关于食品容器、和包装的规定。
“光伏新政策”实施半年来,我国光伏行业下滑势头初步遏制,并出现回暖态势。但国外多晶硅倾销加剧,暴露我上游核心技术跟国外差距正在拉大,无锡尚德破产再添变数,行业信心再受打击,新增需求仍无法消化已建产能。国外多晶硅倾销加剧产业核心技术差距扩大作为应对欧美对华光伏“双反”的反制之举,去年11月,商务部决定对来自美、欧和韩的多晶硅进行“双反”调查。但这也引发了进口多晶硅愈演愈烈的低价倾销潮,今年以来,来自美、欧、韩的进口多晶硅加速呈现量增价跌势头。
McDonough等[2]在研究中用微结合法检测牙科树脂与不同的化玻璃纤维界面的粘接持久性的可行性,结果表明,将树脂纤维表面用不溶于水的偶联剂(10-丙烯酰氧丙基三,MDTMS)进行修饰,可减少树脂在水中的降解,提高牙科复合树脂中无机填料与树脂基质间的结合,从而提高复合树脂的机械物理性能。牛光良等[3]选用7种不同浓度的γ-MPS乙醇溶液对钡玻璃试块表面进行化处理,以观察其对钡玻璃与树脂基质间结合强度的影响。
N762半补强炭黑是由天然气热裂解法新工艺生产的,其特点是可以大量填充,胶料加工性能好。此种炭黑赋予胶料高伸长率,低生热,高弹性和良好的耐老化性能,增加胶料的加工流动性,提高制品与其它材料的粘合效果,并改善制品的外观质量。主要用于天然胶,氯丁胶,丁晴胶制品,兼有补强和填充作用。N774本品适用于各种橡胶。本品具有耐磨耗,耐撕裂,耐热,耐寒,耐油。属于低污染低定伸半补强碳黑。其特点是可以大量填充,胶料加工性能好。