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本次改版主要修订
本次标准修订重点体现在以下几个方面:
适用范围:合并GB 4806.6-2016和GB4806.7-2016,增加淀粉基塑料材料及制品。
原料的要求:明确植物纤维填料属于添加剂、增加对淀粉的使用要求。
理化指标:淀粉含量≥40%的淀粉基塑料豁免部分指标、增加芳香族伯胺迁移总量、其他理化指标及其他技术要求。
附录:修改限量要求,增加2020年前公告批准的树脂。
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淀粉基塑料
淀粉基塑料的迁移物质主要为淀粉糖类物质,导致总迁移量测试结果或高锰酸钾消耗量测试结果超限量,因此,针对淀粉含量≥40%的淀粉基塑料的总迁移量测试结果超限量时测定三氯提取物进行判定,同时豁免高锰酸钾消耗量项目。
豁免原因说明:淀粉基塑料以石油基聚合物和淀粉为原料,添加塑化剂、相容剂等,以一定工艺加工制成塑料制品。淀粉基塑料部分淀粉已经具有热塑性,不再是简单的填料,经测试发现总迁移量迁移出的物质成分主要为淀粉糖类物质,经提取更为科学合理。
高锰酸钾消耗量主要是控制还原性有机物质的总量的指标。淀粉基塑料的迁移物质主要为淀粉糖类物质,具有较强的还原性,可能导致高锰酸钾消耗量测试结果不能真实反映风险。
芳香族伯胺迁移总量
新增项目芳香族伯胺迁移总量:芳香族伯胺危害机理明确,受关注度高,是常见、典型的非有意添加物。其来源主要包括:合成聚氨酯类高分子材料的芳香族异氰酸酯、偶氮染料等的次级反应产物;聚合物单体或其他起始物的残留或自起始物中的PAA(芳香族伯胺)杂质。填补了GB9685未对非有意添加物设定限值的空白。需要注意此项仅适用于含有芳香族异氰酸酯和偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺类物质的产品,限量优先按照GB4806.7附录A和GB 9685的限量执行。
塑料材质作为应用Zui广泛使用的食品接触材料,它的质量安全与人们的健活也息息相关。本标准虽然有较大的改动,但修订基于风险评估的原则,充分考虑行业实际发展水平,并参考法规/标准的指标要求,做到科学、有效、协调及可操作性,食品接触材料及制品生产企业需要按照新要求组织开展合规管理,确保生产、产品和相关技术活动符合新修订食品安全标准的要求,注意更新辅料验收的技术要求,我司也将持续关注食品接触材料标准的更新,助力企业做好合规管理。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准制定的参与者。我们中心实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.7标准,出具的检测报告有CNAS和CMA资质。有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
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2023年9月25日,国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局以2023年第6号公告的形式新发布了85项食品安全国家标准和3项修改单。其中,《食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品》(GB 4806.7-2023)是将《食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂》(GB4806.6-2016)与《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》(GB4806.7-2016)两项标准合并修订而成,对标准范围、术语和定义、技术要求、迁移试验、标签标识和附录进行了修订。
面对标准的更新,建议相关机构和企业及时学习和理解,按照新要求组织开展合规管理,确保生产、产品和相关技术活动符合新修订食品安全标准的要求。新标准对淀粉基塑料和植物纤维塑料明确了归属和管控要求。建议含植物纤维生产企业应确保所使用的植物纤维填料等添加剂符合GB9685及相关公告的规定,另外,新标准对于对含有芳香族异氰酸酯和偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的塑料材料及制品,新增芳香族伯胺迁移总量要求。建议企业在研发阶段应尽量减少该类物质的使用,尽早做好合规验证。
食品接触用塑料材料及制品允许使用的树脂名单相比于GB 4806.6-2016有何变化?
本次修订根据国家卫生健康委公告和风险评估结果完善了塑料树脂名单、限量及使用要求。此外,标准还明确了树脂合成所使用单体或其他起始物为酸、醇或酚类物质的,其钠盐、钾盐和钙盐(包括酸式盐和复盐)的使用原则。
OXPEKK产品线具有超过金属和其他热塑性塑料的优点,包括过程灵活性,重量轻,无腐蚀性,以及定制配方,包括填充和着色的化合物。产品认证所有OPM产品均受到级别的测试和认证的支持。对于生物医学市场,OXPEKK定制复合产品组合包括OXPEKK-MG(非植入物应用的医学级)和OXPEKK-IG(植入式种植体等级),均符合严格的监管标准:OXPEKK用于用途的定制化合物已经针对ISO1993标准进行了测试,证明了在骨骼和组织接触的性植入物应用中的安全使用。
Wlodkowic提出了对3D打印组件缺乏监管体系、3D打印对环境食物链的影响的担忧,特别是安全地收集、处理3D打印组件和3D打印过程中产生的废弃物。“基于我们的试点研究,有证据表明,许多聚合树脂的使用是不安全的。这些数据推动了发展更大的的探索基因组、细胞和组织层次的研究。我们的研究影响是显着的。打印技术在澳大利亚的多个行业迅速发展。在制造业中,澳大利亚的各种各样的新聚合物将呈几何级数增长。
MedalistMD-12352是一种专为蠕动泵管而设计的52肖氏:级半透明TPE。新型蠕动泵管和低温生物制药导管TPE材料性能*MedalistMD-5357是用于蠕动泵管的一种透明的、稍硬的TPE(58肖氏:级),可以无菌熔接和热封。MedalistMD-1353是一种在极低温应用中用于生物制药管的透明TPE。这种TPE脆变温度低于-6°C,在低温下仍可保持管材的柔韧性和弹性,可有效应对生物制药生产工艺中对进行低温传输的苛刻要求。