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本次改版主要修订
本次标准修订重点体现在以下几个方面:
适用范围:合并GB 4806.6-2016和GB4806.7-2016,增加淀粉基塑料材料及制品。
原料的要求:明确植物纤维填料属于添加剂、增加对淀粉的使用要求。
理化指标:淀粉含量≥40%的淀粉基塑料豁免部分指标、增加芳香族伯胺迁移总量、其他理化指标及其他技术要求。
附录:修改限量要求,增加2020年前公告批准的树脂。
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淀粉基塑料
淀粉基塑料的迁移物质主要为淀粉糖类物质,导致总迁移量测试结果或高锰酸钾消耗量测试结果超限量,因此,针对淀粉含量≥40%的淀粉基塑料的总迁移量测试结果超限量时测定三氯提取物进行判定,同时豁免高锰酸钾消耗量项目。
豁免原因说明:淀粉基塑料以石油基聚合物和淀粉为原料,添加塑化剂、相容剂等,以一定工艺加工制成塑料制品。淀粉基塑料部分淀粉已经具有热塑性,不再是简单的填料,经测试发现总迁移量迁移出的物质成分主要为淀粉糖类物质,经提取更为科学合理。
高锰酸钾消耗量主要是控制还原性有机物质的总量的指标。淀粉基塑料的迁移物质主要为淀粉糖类物质,具有较强的还原性,可能导致高锰酸钾消耗量测试结果不能真实反映风险。
芳香族伯胺迁移总量
新增项目芳香族伯胺迁移总量:芳香族伯胺危害机理明确,受关注度高,是常见、典型的非有意添加物。其来源主要包括:合成聚氨酯类高分子材料的芳香族异氰酸酯、偶氮染料等的次级反应产物;聚合物单体或其他起始物的残留或自起始物中的PAA(芳香族伯胺)杂质。填补了GB9685未对非有意添加物设定限值的空白。需要注意此项仅适用于含有芳香族异氰酸酯和偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺类物质的产品,限量优先按照GB4806.7附录A和GB 9685的限量执行。
塑料材质作为应用Zui广泛使用的食品接触材料,它的质量安全与人们的健活也息息相关。本标准虽然有较大的改动,但修订基于风险评估的原则,充分考虑行业实际发展水平,并参考法规/标准的指标要求,做到科学、有效、协调及可操作性,食品接触材料及制品生产企业需要按照新要求组织开展合规管理,确保生产、产品和相关技术活动符合新修订食品安全标准的要求,注意更新辅料验收的技术要求,我司也将持续关注食品接触材料标准的更新,助力企业做好合规管理。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准制定的参与者。我们中心实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.7标准,出具的检测报告有CNAS和CMA资质。有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
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关于植物纤维的管理原则
近年来,由于环保要求,很多企业积极研制含有植物纤维类填料的食品接触制品,本次修订明确了植物纤维填料的管理原则。植物纤维填料属于食品接触材料及制品用添加剂,应符合《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂》(GB9685)的要求。未在GB 9685正面清单及相关公告中的植物纤维应进行新物质申报,经评估之后方可使用。
食品接触用塑料材料及制品允许使用的树脂名单相比于GB 4806.6-2016有何变化?
本次修订根据国家卫生健康委公告和风险评估结果完善了塑料树脂名单、限量及使用要求。此外,标准还明确了树脂合成所使用单体或其他起始物为酸、醇或酚类物质的,其钠盐、钾盐和钙盐(包括酸式盐和复盐)的使用原则。
GB 9685-2016《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》
2016版标准规定了958种食品接触材料,其中塑料731种、涂料492种、橡胶167种、油墨189种、粘合剂521种、纸和纸板597种、硅橡胶等其他材料12种。
涉及1294种添加剂品种,与上一版相比,增加添加剂新品种364种,扩大使用范围和使用量的添加剂198种,删除35种添加剂,同时,2016版扩大了允许用作食品接触材料及制品用添加剂的范围。
Teknor:pex建议将此类新型化合物用于制造输送、流体传输、透析、内窥镜检查等流程所使用设备以及如喂送设备和泵这样的设备中的密封组件。管控产品市场说:“MedalistMD-231系列TPV的动态密封特性不仅能使设备制造商获得出色的设备长期性能,还能避免热固性橡胶加工带来的更高成本和复杂性。同时,与多种TPV和苯TPE候选材料相比,这些新型化合物还能为密封应用领域带来加工优势。
GMP规范及工艺流程的规划塑料瓶生产企业不仅应选择性能可靠的“注-吹”成型机和精密的“注-吹”模具,还应对相应的GMP规范及工艺流程进行系统设计规划,主要内容包括:空调系统(GMP标准厂房、十万级进化,GB/T16292-16294-1996)的主要指标:洁净度十万级,三级过滤(粗、中、高),顶送侧回方式。换气次数≥15次/h,温度T=26℃~28℃。冷冻水系统:温度T=5℃~15℃,压力P≥.2MPa,流量Q≥额定值。
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