药品经营许可证怎么办理?关于流程及时限解析

2024-11-29 15:00 119.129.50.89 2次
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药品经营许可证办理,药品经营许可证怎么办理,第三方医药咨询公司
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产品详细介绍

药品经营许可证是药品经营企业必须取得的法定凭证,下面详细介绍药品经营许可证是怎么办理的以及所需材料。

药品经营许可证的申办条件

1、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;

2、批发企业至少要配备5名执业药师人员;

3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;

5、应当具备与经营规模相适应的药品储存设施,包括常温库、阴凉库、冷库,以及药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

6、应当有保证药品质量的规章制度。

药品经营许可证的办理流程

1、准备资料:申请人应当根据法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料,一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表等。

2、向当地食品药品监督管理局提出申请:将所需材料和申请表格提交给当地的食品药品监督管理局进行审核。

3、实地考察:监管部门会安排人员到企业进行实地考察,核实企业的资质条件是否符合要求。

4、发证:如果企业满足了相关条件和标准,并且材料齐全有效,则可以获得药品经营许可证。

药品经营许可证的有效期和续期:药品经营许可证的有效期为5年,有效期届满前6个月内需办理续期。

特别注意:任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借药品经营许可证。希望以上信息能帮助您了解药品经营许可证是怎么办理的。CIO合规保证组织可提供药品经营许可证办理服务,辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证是我们第三方医药咨询公司的专业。



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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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