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广州、佛山申请三类医疗器械经营许可证的要求是啥?

更新:2024-04-27 07:00 发布者IP:113.116.156.129 浏览:0次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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产品详细介绍







注册公司医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件,

开办一类的医疗器械经营企业,不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械。开办二类的医疗器械经营企

业就相比第一类麻烦一些,要向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第三类

的医疗器械经营企业应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗

器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批



注册公司申请从事第三类医疗器械的经营企业应该向所在地设区的市级人民政府食品药品监督

管理部门申请经营许可。那需要满足什么条件呢?

(一)首先要有足够的场地

(二)要有跟规模和经营范围

有相匹配的条件,比如就是医疗器械的设备,存储之类的。

(三)有跟经营的规模和范围相匹配的人员,要跟

国家要求学历相匹配的人员。

(四)要有一个完整的制度,包括管理、销售等等


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
登记机关深圳市市场监督管理局
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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