丁腈手套检测 聚氯乙烯医用手套检测

丁腈手套检测 聚氯乙烯医用手套检测    

一次性使用灭菌橡胶外科手套以类别、设计和表面形式分类。分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。直型和手指向手掌面弯曲两种设计类型。分麻面、光面、有粉表面、粉表面四种表面形式。

医用手套的检测项目：

（一）无菌医用外科手套：应符合GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。

（二）医用检查手套：应符合GB 10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的要求、GB24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。

（三）使用环氧乙烷灭菌的，环氧乙烷残留量还应符合GB/T 16886.7-2001《医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求；如有内毒素要求，还应符合YY/T 0616-2007《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》中的相关要求。

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目

1 一次性医用检验手套 第1部分：用橡胶乳和胶液制成的手套规范 ISO 11193-1:2020 8 一次性医用检验手套 包装

2 一次性医用检验手套 第1部分：用橡胶乳和胶液制成的手套规范 ISO 11193-1:2020 7.1 一次性医用检验手套尺寸

3 橡胶 物理测试试片准备和调控的通用程序 ISO 23529:2010 一次性医用检验手套 尺寸

4 橡胶 硫化橡胶或TPR热老化测试 ISO 188:2011 一次性医用检验手套 抗拉性能

5 硫化橡胶和热塑性塑料 拉伸应力应变特性的测定 ISO 37:2017 一次性医用检验手套 抗拉性能

6 一次性医用检验手套 第1部分：用橡胶乳和胶液制成的手套规范 ISO 11193-1:2020 7.4 一次性医用检验手套无菌

7 一次性医用检验手套 第1部分：用橡胶乳和胶液制成的手套规范 ISO 11193-1:2020 9 一次性医用检验手套 标识

8 一次性医用检验手套 第1部分：用橡胶乳和胶液制成的手套规范 ISO 11193-1:2020 附录A 一次性医用检验手套水密性