广州地区全程代办第三类医疗器械经营许可证

更新:2024-09-14 07:00 发布者IP:113.66.37.213 浏览:0次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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91440300MA5EW2543M
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迈振威
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深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

现在办理第三类医疗器械经营许可证复杂吗?复杂的。要符合医疗器械经营管理条例的相关要求,才能在合法的范围内提供第三类医疗器械的销售服务。要到食药局办理特殊的第三类医疗器械经营许可证,才能符合合法经营的标准。第三类医疗器械经营许可证具有非常重要的意义,第三类一般是会对人体造成较大影响的,或者会直接进入人体的医疗器械,一旦出现问题,会有非常严重的后果。如果没有办理许可证就违法经营,这对相关部门来说是非常严重的错误,企业也需要承担很大的风险问题。

申请材料:

1. 第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表;

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件;

3. 企业组织机构与部门设置说明;

4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件说明;

5. 经营范围、经营方式说明;批发兼零售的,请分列经营范围;提供仓储的,对仓储情况进行说明;

6. 对所提交资料真实性的声明;

在从事体外诊断试剂相关的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

如果有任何需要,都可以随时致电我们。




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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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