一类进口医疗器械代办注册所需的资料一般包括以下内容:
1. 产品资料:包括产品名称、规格型号、适用范围、主要结构及组成、适用标准、用途和功能等。
2. 产品质量资料:包括产品的质量控制标准、生产工艺流程、原材料及配方、产品检验方法和水平等。
3. 生产企业资料:包括生产企业名称、注册地址、联系方式、组织机构和管理体系、生产场所设施及环境、生产许可证、质量管理体系认证证书等。
4. 代理人资料:如代理人的注册信息、联系方式、授权委托书等。
5. 产品说明书:包括产品使用说明、注意事项、禁忌症、适应症等。
6. 临床试验报告:如果适用,需要提供相关的临床试验报告资料。
7. 相关许可证明文件:包括生产许可证、质量管理体系认证证书、产品检验报告等。
请注意,具体的资料需求可能因国家和地区的不同而有所差异,建议您咨询相关部门或专业代办机构,以确保提供完整和准确的资料。
广州一类进口医疗器械代办注册多少钱 徐州一类进口医疗器械代办注册所需资料
更新:2024-05-06 08:00 发布者IP:119.123.155.16 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- 一类进口医疗器械代办注册,一类进口医疗器械代办价格,一类进口医疗器械代办多少,代办一类进口医疗生产许可
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 13652387286
产品详细介绍
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
公司新闻
- 福州RBA认证具体流程 江门GMI验厂知识点清单福州RBA认证的具体流程如下:企业需要登录RBA的guanfangwangzha... 2024-03-06
- 惠州医疗器械美国授权代表的职责是什么 第二类医疗器械经营备案办理惠州医疗器械美国授权代表的主要职责包括:产品注册和上市:代表医疗器械制造商或分销... 2024-03-06
- 深圳如何成为美国的医疗器械授权代表 第二类医疗器械经营备案办理要成为美国的医疗器械授权代表(AuthorizedRepresentative)... 2024-03-06
- 深圳止血产品临床试验材料清单 第二类医疗器械经营备案办理对于深圳止血产品临床试验的材料清单,它通常包括以下几个方面:临床试验申请书:详细... 2024-03-06
- 深圳注射用水光针临床试验材料清单 第二类医疗器械经营备案办理深圳注射用水光针临床试验材料清单可能包括以下内容:申请文件:包括临床试验申请表、... 2024-03-06
我们的其他产品
- 湖州二类进口医疗器械代办注册内容 嘉兴半导体激光治疗仪申请方法7,000.00元/件
- 西安一类进口医疗器械备案申请应满足哪些要求 咸阳一类进口医疗器械代办多少钱7,000.00元/件
- 慈溪代办二类进口医疗生产许可证怎么做 诸暨超声透药治疗仪需要多少钱7,000.00元/件
- 金华二类进口医疗器械代办内容 台州神经肌肉电刺激仪怎么购买7,000.00元/件
- 代办一类进口医疗生产许可证 咨询免费 助您快速拿证7,000.00元/件
- 衢州二类进口医疗器械注册证代办条件 余姚红蓝光嫩肤仪器报价7,000.00元/件
- 一类进口医疗器械代办价格 深圳一类进口医疗器械代办需要哪些手续7,000.00元/件
- 潮州二类医疗器械办理流程 潮州二类医疗器械办理需要哪些文件和证件7,000.00元/件
- 三明代办三类医疗生产许可证基本原则 泉州医用分子筛制氧机机构7,000.00元/件
- 莆田三类医疗器械代办注册报价 漳州二类进口医疗器械代办多少钱7,000.00元/件