医疗器械备案办理条件是什么？
在印度尼西亚，医疗器械备案办理的条件主要包括以下几点：
1. 申请人必须具有合法注册的医疗器械生产或经营企业资质；
2. 申请人需要向印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）提交医疗器械备案申请表及相关技术资料；
3. 申请备案的医疗器械产品必须符合当地的法律法规及技术标准要求；
4. 申请人需要提供相关证明文件，包括产品检测报告、产品说明书、生产工艺流程缴图纳等相；应
的5备.案 费申用请。人需要
需要注意的是，不同种类的医疗器械备案办理的具体条件可能有所不同，具体的办理条件还需以当地法规及BPOM要求为准。如果您需要办理医疗器械备案，建议您联系BPOM或专业的注册代理机构进行咨询和办理。
广州医疗器械备案办理条件是什么 印度尼西亚BPOM注册代办公司
更新：2024-05-20 08:00 发布者IP：119.123.155.56 浏览：0次
- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第1年主体名称：深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码：91440300311957539L
- 报价
- 人民币￥6999.00元每件
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- 13652387286
产品详细介绍
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||
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