代办广东一类医疗生产许可证 广州一类医疗器械生产备案申办流程是什么
2024-12-29 08:00 119.123.153.80 1次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- 代办一类医疗生产许可证,一类医疗器械代办注册,一类医疗器械代办公司,二类医疗器械代办价格,一类医疗器械代办多少钱
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
一类医疗器械生产备案申办的流程一般包括以下步骤:
1. 准备材料:准备相关的申请材料,包括申请表、产品说明书、产品生产工艺流程图、产品质量标准等。
2. 填写申请表:将准备好的申请表填写完整,并进行签字盖章。
3. 归档备案:将准备好的材料归档,并按要求制作备案材料的密封封皮。
4. 递交申请:将备案申请材料提交给相关部门,一般是国家食品药品监督管理局的医疗器械监督管理部门。提交方式可以是邮寄、在线申请或现场递交。
5. 材料审核:相关部门对申请材料进行审核,包括查看材料的完整性、合规性和准确性。
6. 补充材料:如果申请材料不完整或存在问题,相关部门会通知申请者补充必要的材料。
7. 公示和意见征询:审核通过后,相关部门会公示备案申请,并征询社会公众对备案申请的意见和建议。
8. 草案审阅:根据公示和意见征询的结果,相关部门会进行草案审阅,Zui终确定备案结果。
9. 发放备案证书:如果备案申请通过,相关部门会发放备案证书,并将备案信息录入相关数据库。
10. 维护备案:医疗器械生产企业需要按照规定定期公布产品信息和生产情况,并及时更新备案信息。
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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