肠道水疗机风险管理的主要危害
可能的危害 | 可能的原因 | 造成的后果 | |
能量危害 | 电磁能 | 设备受到电磁干扰；设备产生电磁能 | 设备运行异常或不能工作；影响操作者健康或其他设备使用 |
漏电流 | 电击 | 操作者受到电击伤害 | |
热能 | 设备加热功能失常 | 液体温度超温或过低，伤害患者。影响治疗效果 | |
机械能 | 压力测量不准确 | 灌注压力过高导致肠腔穿孔，甚至死亡；压力过低，影响治疗效果 | |
生物学和化学危害 | 微生物污染 | 治疗机管路、液箱及贮药装置中的药液长期储存，有超标微生物进入人体 | 导致患者感染 |
生物相容性 | 与患者人体接触部分的原材料有毒有害 | 对患者产生毒性或刺激 | |
化学残留 | 清洁或消毒残留物超标 | 对患者肠粘膜产生刺激或危害 | |
信息 危害 | 标记 | 标记缺少或不正确，标记的位置不正确，不能永JIU贴牢和清楚易认等 | 设备信息不明确；错误操作，影响治疗效果 |
说明书 | 说明书未对消毒等维护信息作出详细说明；说明书未对故障排查作详细说明；说明书未对合理可预见的误用进行警告 | 非预期使用；设备运行异常或不能工作 | |
操作 危害 | 使用 错误 | 未按照说明书中操作方法使用；在申请人规定的使用环境条件外使用产品；液箱、治疗机管路等未按说明书要求及时清洗消毒 | 设备运行异常或不能工作；产品寿命降低；影响治疗效果；造成患者作用部位损伤 |
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