医疗器械生产许可证怎么申请补发

更新:2024-10-31 15:00 发布者IP:202.105.58.89 浏览:1次
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产品详细介绍

医疗器械生产许可证是作为二类和三类医疗器械生产企业需要具备的,如果没有的话就不能进行医疗器械产品生产活动。大家可能会说,不小心把该许可证遗失或受损了怎么办,CIO合规保证组织提醒您,出现这些情况应尽快到药品监督管理局进行许可证的补发申请。那么医疗器械生产许可证怎么申请补发呢?


目前来说,在境内医疗器械分为三类,相对来说一类的风险较低,实施生产备案管理,二类和三类有风险较高,实行生产许可管理。不管是哪一类,符合政策法规和行业需求才能更好发展。就看看医疗器械生产许可证申请补发的几个要求:


一、申请条件:

1、持有有效期内的《医疗器械生产许可证》的生产企业;

2、《医疗器械生产许可证》遗失、损毁、无法辨认。


二、申请资料:

1、医疗器械生产许可证补发申请表或损毁医疗器械生产许可证未丢失部分的原件;

2、营业执照;

3、经办人授权证明;

4、其他。


CIO合规保证组织提醒大家,不同地区的药品监督管理部门可能有不同要求,大家可以联系CIO客服,协助你了解当地要求。CIO合规保证组织在医疗器械领域深耕多年,合作的专家团队拥有多年实操经验,熟悉法规政策,为大家提供专业指导,少走弯路


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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