广州洁净工作室 微粒物质检测

测试环境类型:

(1)生产车间(洁净生产厂房、无菌灌装车间等)

(2)洁净工作室(医院手术室、无菌操作室、无菌实验室等)

(3 )公共场所(办公室、学校、餐厅、公共交通工具等)

(4)其他环境场所(垃圾处理厂、污水处理厂、 工业废气等)

检测项目:

(1)空气洁净度(尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、致病菌、风速等)测试和评估。

(2 )空气微生物检验。

(3 )生产=环境消毒效果测试。

一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。

医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。

在满足生产工艺要求的前提下，应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。

也有的地方按空气过滤的等级

一、洁净室的空气洁净度，应进行下列测试：

(一)空态、静态测试

空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试。

静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。

(二)动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。

洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。