手术衣用机织布检测 广州防护服布料检测  

医用纺织防护产品常见送检咨询问答第四弹——防护服、隔离衣等

1． GB19082与欧标EN 14126对应关系如何？

GB19082针对医用防护服在实际应用场景中的要求，包括液体阻隔性能、物理性能、颗粒物过滤性能、防静电性能等项目，指标要求较全面。而EN14126仅对阻隔微生物病原体传播规定了抗合成血液穿透、抗体液携带病原体穿透、阻干态微生物穿透、阻湿态微生物穿透和阻微生物污染气溶胶穿透等五项指标，且每个项目的指标要求都有不同等级划分。两个标准在考核项目和指标要求上差异较大，无法在性能上进行对应比较。

2.手术衣、手术单按YY/T 0506.2-2016和EN 13795-1:2019测试有什么注意事项？

YY/T 0506.2-2016参考EN 13795: 2011中试验方法、性能要求和性能水平的内容修订，目前EN13795已更新到2019版，测试项目略有区别。企业委托送检测试判定时需确定类别（手术衣或手术单）和性能（标准性能或高性能）。

3.隔离衣可以按EN 13795-2: 2019测试判定吗？

EN 13795-2: 2019《手术服和手术单要求和测试方法第2部分：洁净服》中的洁净服通常是指洗手服、刷手服，是医护人员工作时穿在手术衣里面的服装。隔离衣一般是指用于医疗场合工作人员导诊、分诊和亲属探病等场合，相关人员穿着的具有一定隔离作用的一次性防护服装，目前欧盟并无隔离衣的标准，进入欧洲市场的隔离衣可以参照EN13795-2: 2019进行检测和判定。

4.手术衣、手术单、隔离衣按AAMI PB70测试判定有什么注意事项？

ANSI/AAMI PB70:2012是美国关于手术衣、隔离衣、手术单的标准，标准中共分为4个等级（Level1/2/3/4），每个等级的测试项目、指标都不同。其中level 1仅考核AATCC 42冲击喷淋；level 2和level3考核AATCC 42冲击喷淋和AATCC 127静水压；level 4中手术衣和隔离衣仅需测试ASTMF1671抗血液携带病原体穿透性，手术单仅需测试ASTM F1670抗合成血液穿透。

根据标准中的每个等级的指标要求需结合可接受水平AQL4%和拒绝水平20%进行判定。标准规定每件产品的不同结构都需满足标准中对应level的项目指标要求，有两种取样方式：1）如产品面料为同一材料，则从面料、接缝、腰带缝合处等不同结构部位取样进行测试并按相应level的项目要求判定；2）可根据标准中附录B中产品结构示意图，手术衣分A/B/C/D区域并结合每个区域内的不同结构进行检测和判定。隔离衣分A/B/C区域并结合每个区域内的不同结构进行检测和判定。

5.成品按ISO 16603、ISO 16604、ASTM F1670、ASTM F1671试验有什么注意事项？

成品按上述标准进行试验，通常取3个平行样进行试验，如有不同的面料（如单层面料、多层复合面料等）、不同结构（如接缝、腰带缝合处等）的，每种面料、结构分别取3个平行样进行试验。如企业另有要求，测试数量可根据企业需求进行取样。ISO16603、ISO 16604中测试程序有多个，需客户指定测试程序（常用是程序B和程序D，程序B条件同ASMTF1670/1671，程序D是每个压力保持5min，确定在哪个压力穿透）。