可是我们都知道紫草是属于中药材,(英文名:RADIX ARNEBIAE/RADIXLITHOSPERMI),别名:硬紫草、软紫草。是中国药典收录的草药,药用来源为紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。那么从国外进口紫草如何办理清关手续呢?
需要进口企业具备药材经营许可和生产许可证;
;因为紫草未归入非首次进口药材目录,为此需要先跟国家食药监局申请药品批件;
就是凭药品批件和其他相关材料跟口岸药检所申请进口药品通关单;
*后,就是安排货物进口清关手续。
下面我们重点讲下进口药品通关单申请流程:
1、在国家食品药品监管局网址“下载区”下载进口药品备案更新的软件,使用该软件提交《进口药品报验单》和上报数据。
2、《进口药品注册证》(正本或副本)、《医药产品注册证》(正本或副本)、《进口准许证》、《进口药品批件》原件及复印件,核对原件后,存复印件,退还原件。如是一次性进口批件原件,办理完毕进口备案后,收回批件原件并予以注销。
3、报验单位提交《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》复印件;药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药和制剂中间体的进口备案,应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件;其他进口单位应提供如《外国企业常驻代表机构登记证》等合法证明;
4、提交原产地证明复印件;
5、提交购货合同(外文与中文对照)复印件;
6、提交装箱单、提运单和货运发票复印件;
7、提交出厂检验报告书复印件;
8、提交药品说明书及包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外)、电子监管码赋码复印件;
9、提交*近一次《进口药品通关》和《进口药品检验报告书》复印件;
10、经其他国家或者地区转口的进口药品,需要提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等复印件;
11、自我保证声明,承诺对提交材料实质内容真实性负责;
12、凡申请企业申报材料时,经办人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;