电动病床医用病床妇科检查床医用推车手术灯无影灯观片灯欧盟CE办理流程

病床是医院住院部治疗、护理病人用的医用床。病床一般是指护理床，病床也可称为医疗床、医用床等，是根据病人的治疗需要和卧床生活习性而设计的，具有多种护理功能和操作按键，使用绝缘安全的床。如体重监测、起背就餐、智能翻身、预防褥疮、负压接尿尿床报警监测、移动运输、休息、康复（被动运动、站立）、给药输液等功能，康复病床可单独使用，也可与治疗或康复设备配套使用。

在欧美等发达国家，电动病床的占比很大基本已经普及了。但是在发展中国家由于价格的问题等，还主要使用手动病床。医用电动床属于Ⅱ类医疗器械，医疗器械行业是受国家重点监管的行业， 它的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核。国内医用电动床市场集中度低， 以小企业为主。

2021年全球病床市场销售额达到了3312百万美元，预计2028年将达到4731百万美元，年复合增长率（CAGR）为5.14%（2022-2028）。

电动病床医用病床妇科检查床医用推车手术灯无影灯观片灯依据欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU2017/745)属于欧盟Class I的产品。

电动病床医用病床妇科检查床医用推车手术灯无影灯观片灯如何完成CE合规呢？

CE合规方式：

1）欧盟授权代表

2）编写TCF技术文件

3）在欧盟代表所在国申请产品注册（比如荷兰CIBG注册，德国DIMDI注册）

4）完成以上三项后，出具DOC

5）SRN

6)欧盟数据库Basic-UDI申报

MDR一类产品的CE办理周期是3~4周

电动病床医用病床妇科检查床医用推车手术灯无影灯观片灯欧盟CE办理流程

在医疗设备行业，CE认证是一项必要的法定认证。CE认证标志着产品符合欧盟的安全、卫生和环保要求。本文将介绍病床、检查床、无影灯、医用推车、手术灯、观片灯等医用家具的CE认证流程。

病床CE认证流程

病床CE认证需要经过以下步骤：

检查床CE认证流程

检查床CE认证和病床CE认证流程类似，需要经过以下步骤：

无影灯CE认证流程

无影灯CE认证需要经过以下步骤：

医用推车CE认证流程

医用推车CE认证需要经过以下步骤：

手术灯CE认证流程

手术灯CE认证需要经过以下步骤：

观片灯CE认证流程

观片灯CE认证需要经过以下步骤：

电动病床和手动病床CE认证流程

电动病床和手动病床CE认证是病床CE认证的一个细分，需要经过相同的认证流程。

医用设备CE认证是保障患者安全的重要流程。医疗机构和设备制造商应当全面遵守相关认证标准，确保产品质量和安全性。