牙科器械进口报关清关文件和代理公司,进口牙科医疗耗材报关时效
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牙科器械进口清关需要资料
1一类医疗器械注册登记证
2原产地证(享受协税提供)
3贸易合同
4贸易
5货物清单
6提单
7标签
8海关申报要素
9电子报关委托
10营业
牙科器械进口清关思路
1确认进口产品医疗器械备案是否完成
2进口港口城市海关清关政策(选择口岸)
3确认订单国外发货
4整理清关资料
5货物到港申报
6目的地做调离
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注:医疗器械实行分类管理
《医疗器械监督管理条例》第六条规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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二、中文说明书,中文标签
《医疗器械监督管理条例》规定,进口医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
三、进口申报
法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报;通关放行后20日内,向目的地海关申请检验。
进口口腔医疗器械提供的单证:
1.进口器械注册证和经营;
2.若是进口含有药试剂成分的器械,需提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3.部分器械进口需提供自动进口;
4.提供进口牙科医疗设备的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等;
5.牙科医疗设备进口合同、装箱单、、其他牙科医疗设备进口需补充说明的单证资料。巴基斯坦牙科口腔医疗耗材广州机场进口报关清关的文件流程
目的地检验:
口腔医疗器械(90184990、90184100、90184910)属于法检商品,施行目的地检验,申报后经海关准予提离口岸海关监管区后,由企业自行运输和存放,由境内销售或使用地海关实施检验,检验合格后方可销售、使用。
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在制备牙冠、牙桥和烤瓷贴面的过程中,牙齿必须修形,以及对预备好的牙齿取印模;使用了各种印模材料。控制牙龈周围,预备好的牙齿的附近,出现的少量流血总是必要的。还必须排龈以使印模材料能够在预备好的牙齿的边缘**地取印模。
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控制出血和压排牙龈组织的*普遍的方法是使用排龈线。这些细线浸渍了肾上腺素、外消旋肾上腺素氢氧化物和去甲肾上腺素(合成肾上腺素)和如氯化铁和氯化铝之类的收敛剂。
牙龈线必须被很费力地压紧在各预备好的牙齿的牙龈边缘的周围,并使用特殊的排龈线压紧器轻轻地被压入龈沟内。这个过程通常既困难又耗时,但要想成功地取印模却是必要的。
需要提供一种方法用于将止血剂快速而准确地涂覆到龈沟内以控制出血和压排牙龈组织。本发明通过使用敷有止血剂的鞘而获得了这种方法,其适用于套到牙齿上。
已知的牙科产品包括可压缩的脱脂棉帽,但其对通过涂覆止血剂来减少或预防出血不起作用。具体而言,此压力帽具有平滑而恒定的形状,而龈沟却不是这样。因为这些帽在使用中可以被压缩,帽缘不能被挤压入牙龈。结果,此类帽通常必须与排龈线一起使用,以及由于单独使用此帽不能确保排龈的准确性或充分性。此类压帽不含有任何止血剂。因使用此类帽所获得的止血性是由于此类帽的存在而施加到通常的处理区的压力而产生的。此类压帽的例子以商品名“棉制排龈帽
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