洗鼻器病床洗澡椅拐杖轮椅欧盟CE怎么做？

常见的护老助残康复器材有：轮椅、拐杖、助行器，洗澡椅，电动病床，洗鼻器，护腰，护膝，护颈，高分子夹板，医用固定器等。

在欧盟国家属于I类的医疗器械，申请CE认证的时候需要按照MDR医疗 器械法规 Medical DeviceRegulation(2017/745/EU)

，电动轮椅，手动轮椅，助行器，洗澡椅，坐便器，输液架、牵引器，电动病床，手动病床，医用夹板，肩部护肘、绑带等产品都是属于欧盟一类的。办理CE需要完成欧代+自我声明&技术文件+注册即可+SRN+Basic-UDI申报。

在欧盟市场销售洗鼻器、轮椅、拐杖、病床和洗澡椅等医疗器械，需要通过CE认证，以确保符合欧盟相关法规要求。以下是针对各种医疗器械的CE认证介绍。

洗鼻器CE认证

洗鼻器是一种帮助人类排除鼻腔内异物、清洁鼻腔的医疗器械。根据欧盟相关法规，洗鼻器应该属于I类或II类医疗器械。在申请CE认证前，需要对产品进行技术评估和安全评估，制定相应的质量体系文件。完成证书登记后，取得CE认证标志，方可投放欧盟市场。

轮椅CE认证

轮椅是一种帮助行动不便的人在特定场景下行动的医疗器械。根据欧盟相关法规，轮椅应该属于I类或II类医疗器械。在申请CE认证前，需要对产品进行性能评估和安全评估，制定相应的质量体系文件。完成证书登记后，取得轮椅CE认证标志，方可投放欧盟市场。

轮椅MDR CE认证

轮椅MDRCE认证是指符合欧盟2020年5月26日起实施的医疗器械规则的轮椅标准。根据该规则，轮椅属于I类、IIa类或IIb类医疗器械。轮椅MDRCE认证需要通过风险评估、安全评估、技术评估等流程，*终取得MDR CE认证标志，方可投放欧盟市场。

拐杖CE认证

拐杖是一种帮助行动不便的人用于支撑身体或行动的医疗器械。根据欧盟相关法规，拐杖应该属于I类或II类医疗器械。在申请CE认证前，需要对产品进行性能评估和安全评估，制定相应的质量体系文件。完成证书登记后，取得CE认证标志，方可投放欧盟市场。

病床CE认证

病床是指用于翻转、升降、调节床面倾斜度等处理，且用于医院内照顾住院患者的医疗器械。根据欧盟相关法规，病床应该属于I类或II类医疗器械。在申请CE认证前，需要对产品进行性能评估和安全评估，制定相应的质量体系文件。完成证书登记后，取得CE认证标志，方可投放欧盟市场。

洗澡椅CE认证

洗澡椅是用于照顾行动不便患者在洗澡时使用的医疗器械。根据欧盟相关法规，洗澡椅应该属于I类或II类医疗器械。在申请CE认证前，需要对产品进行性能评估和安全评估，制定相应的质量体系文件。完成证书登记后，取得CE认证标志，方可投放欧盟市场。

佛山轮椅CE认证

佛山轮椅是指在佛山地区制造或销售的轮椅。通过CE认证，佛山轮椅可以在欧盟范围内销售和投放市场。在申请CE认证前，需要对产品进行性能评估和安全评估，制定相应的质量体系文件。完成证书登记后，取得CE认证标志，方可投放欧盟市场。

洗鼻器、轮椅、拐杖、病床、洗澡椅等医疗器械均需获得CE认证标志方可投放欧盟市场，如需在欧盟市场销售这些医疗器械，制造商需要严格遵守欧盟相关法规，完成相关技术评估和安全评估等流程，确保产品符合欧盟标准要求。