广东医疗机构制剂注册

2024-11-15 15:00 202.105.68.254 1次
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广东医疗机构制剂注册
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产品详细介绍

广东医疗机构制剂注册是指医疗机构在广东地区开展制剂注册申报工作,旨在确保医疗机构制剂的质量、安全和有效性,保障人民群众的身体健康。


制剂是指医疗机构按照药典规定或临床需求配制的药品产品,具有一定的治疗作用。医疗机构制剂不同于普通药品,其研制、生产和销售均受到严格监管,要求医疗机构具备一定的技术和设备条件。


广东省医疗机构制剂注册工作需遵守国家和地方相关法规和规定,进行工艺与处方审查,实施严密的制剂质量控制和监督管理,确定制剂批准文号,确保产品的品质和安全性。


广东省对医疗机构制剂注册审批实行分级管理,一般分为二类。一类医疗机构是指大型职业医院、综合性医院和大型专科医院等,其制剂需要提前申请药品注册证书和经营许可证。二类医疗机构是指基层医疗机构,其制剂审批需由地方食品药品监管部门进行监督管理。


广东医疗机构制剂注册是医疗机构在广东地区生产制剂并获得批准文号的过程,要求医疗机构遵守相关法规,实施质量管理,确保制剂的品质和安全性。

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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