TWSJD 002-2019 医用清洗剂卫生要求

TWSJD 002-2019医用清洗剂卫生要求是医用清洗剂的质量和卫生标准，用于指导和规范医用清洗剂的生产和使用，确保医用清洗剂的安全和有效性。医用清洗剂是一种重要的医疗设备，用于清洗医疗器械和器皿，以保证其卫生安全。TWSJD002-2019医用清洗剂卫生要求包括清洗剂的材料、生产工艺、检验方法、应用规范等多个方面，在医疗卫生领域发挥着重要作用。严格遵守TWSJD002-2019 医用清洗剂卫生要求，有助于保障患者生命健康和医疗机构的安全。

1、《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019

医用清洗剂应符合下列要求：

A.与人体组织有良好的相容性，对人体无毒、无刺激；

B.与医疗器械及其材料有较好的材料相容性，不与医疗器械发生反应或产生有毒、有害的产物；应没有或仅有轻微的金属腐蚀性，不影响医疗器械的机械性能，不影响消毒灭菌因子的穿透；

C.医用清洗剂及其降解产物应不会造成环境污染。

感官:液体产品应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，无异味，颜色宜为浅色；固体产品应外形规则，色泽均匀，无明显杂质和污迹。

医用清洗剂表面活性剂生物降解度应≥90%。清洗效果污染物去除率、细菌去除率要大于等于99.9%。细菌菌落总数限值为100CFU/mL,不得含有致病菌。

2、多酶清洗剂的特点

加入了酶制剂如蛋白酶、淀粉酶和脂肪酶等，能分解相应有机污染物的医用清洗剂，从而增强在水溶液中的溶解与悬浮能力，提高清洗的效果。

大部分的多酶清洗剂都含有多种水解酶，通常包括蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶和淀粉酶，其本质都是蛋白质。蛋白酶分子会分解脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶以及其他的蛋白酶分子，“自相残杀”的结果是多酶清洗液很快就自身分解失活。为了解决这个问题，很多多酶清洗剂原液里面都加入了稳定剂。也就是说多酶清洗剂对油脂类物质的清洗效果也是令人满意的。

3、碱性清洗剂的特点

碱性清洗剂水溶液对蛋白质有很强的溶解分散作用；加热时，碱性条件下蛋白质大分子会发生水解。

对于碳水化合物，在浓碱的作用下，碳水化合物分解产生较小分子的糖、酸、醇和醛等分解产物。

对于油脂，在碱性的条件下，表面活性剂会使油脂乳化、分散与吸附，从而离开待清洗物品的表面，对油脂类污染有较强的去除能力。

不适用于塑胶制品、橡胶、软式内镜、含软金属(金银铜铁铝)的高精微手术器械(清洗后器械易发黑)。碱性清洁剂对金属有微弱的腐蚀性(清洗后可以把不锈钢器械上的游离铁离子带走，故显得较为光亮)，带走的铁离子要累积上千次才有可见的差异性。

总之就适用性来说，碱性清洗剂真的不如多酶清洗剂，而它的腐蚀性要强于多酶清洗剂。可是，却有人表示碱性清洗剂要优于多酶清洗剂，可以在手工清洗中替代多酶清洗剂，小编是不敢苟同的，手工清洗中适用性zui广的还是多酶清洗剂。这并不是说多酶清洗剂清洗效果一定好于碱性清洗剂，而是说两者的清洗效果都在合格范围之内，均能达到规范要求，只多酶清洗剂使用范围较碱性清洗剂更广泛些，两者不能互相替代。

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联系人：邹工