内毒素检测标准 医疗用水 纯化水检测

2024-12-23 10:00 61.140.92.60 3次
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产品详细介绍

细菌内毒素检测方法


内毒素检查有凝胶法和光度测定法两种方法,后者有浊度法和显色基质法。供试制品检验时,可以用任一种方法进行试验。测量结果有争议的,除另有规定外,以凝胶法的结果为准。凝胶法是用鲎试剂定量检测革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素的方法,是根据鲎试剂和内毒素发生凝集反应的原理判断供试品中细菌内毒素限量是否符合规定的方法。


细菌内毒素检测方法


二、细菌内毒素检测标准


1、标准号:YY/T1295-2015


标准名称:医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验


标准状态:有效


标准类型分类:行业标准>>医药标准


YYICS分类:医药卫生技术>>医疗设备


CCS分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械


2、标准号:YY/T0618-2007


标准名称:细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验


3、标准号:JB/T20184-2017


标准名称:细菌内毒素测定仪


标准类型分类:行业标准>>机械标准


JBICS分类:医药卫生技术>>制药学


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