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制水的分类及要求:
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,药典则由公认的组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。制水系统的目的之一为“维持制水水质在药典要求的可接受范围内”。药典附录中注明了制水的概念,根据其使用范围分为三类:1、纯化水;2、注射用水;3、注射用水。而美国药典当中将制水分七种,较药典多以下四种:纯化水、注射用水、灌注用水及吸入用水。
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性状、pH值、盐、亚盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等
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