在市场不断地发展中,各行业中的注册公司数量都变得越来越多,其中不同的公司注册要求也是不同的,比如医疗器械公司注册与普通公司注册的要求和注意事项都是不同的。那么在广州,注册一家医疗器械公司要满足哪些条件?
一.医疗器械公司注册要符合哪些条件?
一类医疗器械公司注册需要的条件:
01.确认所经营的医疗器械属于一类。
02.有商用的注册地址。
03.能提供5-8个备选企业名称。
04.确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。
二类医疗器械公司注册需要的条件:
01.地址要求:办公区域面积不得低于40㎡(商务楼或门面房),仓库面积不得低于15㎡。
02.人员要求:医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
03.登记备案:开办二类医疗器械公司,需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案。
二.医疗器械经营范围如何填写?
医疗器械公司注册的时候,经营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技术服务就可以,如果要写的是三类医疗器械,需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。如果你办理三类医疗器械公司的营业执照,需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。但如果你向急着先拿到营业执照后才来办理《医疗器械经营许可证》也可以,只要在经营范围中只写一二类医疗器械,先办理营业执照,等后续办理了《医疗器械经营许可证》再办理经营范围变更,在经营范围中增加三类医疗器械销售的经营范围就可以。
医疗器械公司的注册资金,工商局没有太高要求,3万就可以注册,但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标,可以根据业务需要,确定注册资金大小。
三.医疗器械公司注册所需材料
01.公司名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
02.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
03.质量管理文件等;
04.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
05.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
06.公司章程、股东会决议等;
07.财务人员身份证和上岗证;
08.其它相关材料;