CE证书大使馆认证加签操作指南

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国外为什么要求办理CE证书大使馆认证加签？

解答： 领事认证的目的是向使用文书的外国机构证实文书的真实性，避免因其怀疑文书上签字或印章是否属实而影响文书的使用。比如说，CE证书如果不办领事认证直接拿到A国使用，A国主管当局无法核实这份文书的真伪，将拒绝接受，A国当局会要求当事人将文书经过A驻华使（领）馆确认。而A国驻华使（领）馆也没有中国内公证处签字或印章备案，难以核实文书本身的真伪，又会要求CE证书先经贸促会外交部认证，证明有关文书中出证单位的印章及签字属实，A国驻华使（领）馆再确认贸促会外交部的印章、签字属实。此后A国主管当局才会接受此文书。

CE证书大使馆认证加签操作指南及其需要资料：

1、提供CE证书复印件、委托书和影印件与原件相符的保函，营业执照复印件一起寄给我们；

2、文件先做贸促会认证，由贸促会出具证词认证执照影印件与原件相符，做成证明书的形式；

3、将贸促会证明送外交部认证；

4、待外交部认证完成送文件到大使馆办理加签。

CE认证定义：

出口到欧盟产品的安全认证，CE 认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。

CE认证过程中判断一个医疗器械正确的分类，仅凭器械的名称是不够的，必须知道完整的预期使用目的（Intended Purpose）! 我们经常听到这样的一句话问题：某某产品在CE分类里属于几类医疗器械？提问者也许不知道仅从一个医疗器械的名称而判断其CE认证过程中的分类经常是不妥当的!

1. 欧盟与美国的区别 欧盟与美国的医疗器械的分类有很大的不同。美国的FDA将医疗器械根据其通用的特点事先已经分类并建立了一个公开的数据库可查询；欧盟则是建立了一套分类规则，让制造商根据产品的预期使用目的（Intended Purpose ）