药品注册评估咨询

更新:2024-05-20 15:00 发布者IP:202.105.59.125 浏览:1次
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药品注册评估咨询
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产品详细介绍

药品注册评估咨询。CIO合规保证组织推出的“药品注册项目论证”服务可以帮助投资人、MAH持有人、药品生产企业等进行药品注册可行性论证,深入了解注册法规要求,评估产品是否符合要求,对于注册通过的可能性进行把控,降低投资风险。


药品注册是申请人依照法定程序,向国家食品药品监督管理局提交材料进行药品注册申请,这是对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意该申请的审批过程。


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药品注册通常会涉及到新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。不同的注册申请在要求上不同,若非专业人士一时间难以判断,很可能会出现消耗众多人力物力而徒劳无功的情况,且政策也并非一层不变,如何符合监管要求也成为难点,这也是为什么建议大家提前进行项目论证的原因之一。


CIO合规保证组织专注于医药领域合规发展,通过远程专家、问答、培训、在线咨询等方式,为大家提供海量文库知识,通过合规导向让大家了解新资讯。在近20年的发展中,为许许多多医药企业提供合规咨询。正是凭借多年来的积累,CIO合规保证组织获得了合作企业的高度赞同,在药品注册的项目论证上也是有实操经验丰富的专家负责,具有前瞻性和系统的思考,帮助客户明确发展方向,让您的投入得到更大效益。


敬请联系CIO客服了解详情,您将获得以下服务:


了解企业基本信息→确认合作,签订项目合同→确定论证双方负责人员→确认项目方案→合作开展→出具论证报告/意见书→协助客户进行注册申请。


https://www.ciopharma.com/service/classify/345

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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