我公司计划将三类的医疗器械出口越南,越方要求将质量体系证书,生产企业许可证及相关声明提交越南领事馆进行认证,都要英文版的。《医疗器械生产企业许可证》有英文版的吗?能从哪里申请到吗?若能,是什么流程,需要多久呢?若不能得到,那越方要求必须提供英文的《医疗器械生产企业许可证》,那该如何办理?
回答:据我的理解,越南的要求并不是让您去出英文的许可证,国内的很多证书是中文的,越方只是要求将质量体系证书,生产企业许可证及相关声明提交越驻华使领馆进行认证。要做领事认证您需要先将所需证书文件等送ccpit贸促会认证或者公证处进行公证,并翻译成英文,因为必须有证明书或者公证书才能做后续的越南使馆认证。以ccpit贸促会认证举例子,如果该许可证本身就是中英文版对应的,就无需翻译,如果该许可证是中文的,就需要该文件的复印件+英文翻译件一起认证了,越南大使馆接受英文和越语,既然你客人要求英语,那就翻译成英语即可,如果文件本身就是英文就无需翻译了,做好贸促会证明书,送外交部和俄国大使馆认证即可。
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