办理二类医疗器械经营许可证材料有哪些?

更新:2024-09-29 15:00 发布者IP:202.105.68.24 浏览:0次
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办理二类医疗器械经营许可证材料有哪些?


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办理二类医疗器械经营许可证材料有哪些?医疗器械分为三个类别,二类医疗器械包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。市面上所经营的医疗器械,医疗药物都需要有相对应的资质才可以经营,那么其中二类医疗器械该如何办理?小编为大家讲解一下!


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办理二类医疗器械经营许可证所需材料


1、第二类医疗器械经营备案表


2、营业执照和组织机构代码证复印件


3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件


4、组织机构与部门设置说明


5、经营范围、经营方式说明;


6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;


二类医疗器械经营许可常见的问题


1、二类医疗器械许可证需要工商年报吗?


二类医疗器械许可证不需要什么工商年报。登录国家企业信什么用信息公示系统进行工商年报,是对从事经营活动的营业执照进行什么工商年报,即对营业执照从事经营活动的情况什么进行工商年报填报。二类医疗器械需要的是行政许可,不需要经营,也不需要办理工商年报。


2、类医疗器械经营许可证年审多少年?


医疗器械经营许可证有效期为五年。医疗器械经营许可证的内容包括:许可证编号、企业名称、法定代表人、负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日需要期和有效期限等事项。到期后可申需要请更换。药品监督管理部门根据需要,应当在《药许可证品经营许可证》有效期届满前作出决定。逾期未作出决定,视为准予换证。

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法定代表人谢名雁
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经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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