药品经营许可证申请需要什么材料(2023更新)

2024-11-07 15:00 14.145.167.148 2次
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从事药品经营行业的企业,需要先办理药品经营许可证,这是必备的资质之一,一般来说,分为零售和批发两种。根据相关的规定,便利店等地需要办理零售的药品经营许可证,供应商等需要办理批发的药品经营许可证。怎么办理药品经营许可证?需要提供哪些材料?小编为大家讲解一下!


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办理药品经营许可证需要以下材料


申请设立药品零售(连锁)企业,向市药品监管局提出申请,申请设立药品零售企业,并向拟设立企业所在地药品监督分局提出筹建申请(申请设立零售(连锁)企业,需说明连锁经营制度),并提交以下申请材料:


1.药品经营许可证管理系统企业端的“企业制剂申请书”(3.5寸磁盘)(申请人在网站上下载企业端程序并正确上报导出);


2、拟设企业的法定代表人、企业负责人的学历证明、资格或职称证明原件及复印件、简历;


3.拟经营药品的类别和范围;


4.拟经营场所、仓储设施和设备(附有拟注册地址的地理位置图和平面图(注明区域),并注明与药品零售企业的*短出行距离);拟建仓库的地理位置图和平面图(标明面积、长度、宽度和高度);


5.开办零售(连锁)企业,还应提交各门店的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件及相关资产证明;


6.申请材料真实性的自我保证声明,并承诺对虚假材料承担法律责任;如果需要提交软盘,承诺对病毒造成的数据文件丢失负责;


7.申请企业申请材料时,申请人不是法定代表人或负责人的,企业应提交委托书2份;


8.根据申请材料的顺序制作目录。


是办理药品经营许可证应当准备哪些材料和申请材料的标准。每个经营者必须严格按照标准准备相关材料,才能成功办理药品经营许可证。过程繁琐,但却是必须的过程,不能改变。


办理流程


1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;


2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;


3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;


4、审核阶段:审核周期为30个工作日;


5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。

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