卖口罩需要什么条件资质?

更新:2024-05-23 15:00 发布者IP:202.105.68.167 浏览:0次
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产品详细介绍

卖口罩需要什么条件资质?普通商店能卖口罩吗?个人能卖吗?广东国健医药咨询有限公司提供医用口罩经营连线专家服务,采用语音或视频会议的方式进行沟通互动了解当前医用口罩生产申报的政策、流程、周期要求等方面的问题,方便快捷。


口罩是一种卫生防疫用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用,以纱布或纸等材料做成。一般分为医用口罩和非医用口罩、民用卫生口罩。


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不同分类的口罩在生产和销售上的要求存在差异,如果是属于二类医疗器械的口罩在生产上需要办理医疗器械生产许可证,销售的话由经营企业向所在地设区的市级药监部门备案并提交符合规定条件的有关资料。如果是需要在网上进行销售,还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案。如果是普通的防护口罩除符合一般工业企业的市场准入条件外,并不需要特别资质许可。


那么,如果卖的是医用口罩,要怎么申请备案呢?这里以零售为例为大家介绍所需材料:

1、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

2、经营设施、设备目录;

3、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;

4、经营范围、经营方式说明;

5、组织机构和部门设置说明;

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明;

7、《第二类医疗器械经营备案表》;

8、营业执照和组织机构代码证复印件。


可见,大家提前判断分辨产品的分类是很有必要的,避免前期花费了诸多人力物力却发现不符合经营要求,或者是无证经营而违规销售。企业所在地药监部门对申请资料可能会有差异,以上仅供参考,联系广东国健医药咨询有限公司客服快速了解详情。

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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