医疗机构制剂许可证如何申请

更新:2024-07-25 15:00 发布者IP:202.105.68.167 浏览:3次
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CIO合规保证组织提供医疗机构制剂许可证代办,十余年经验指导,专业资质代办,流程清晰透明,收费合理,医疗资质全程办理迅速,效率高,帮助您快速拿证!如有需求请联系我们顾问获取方案。


我们的服务


1. 医疗机构制剂管理相关法规咨询


2. 医疗机构配制制剂可行性分析与评估调研


3. 提供申请资料编写大纲


4. 指导申请资料准备、编写与递交


5. 申请全流程跟踪协调,与监管部门沟通


6. 协助客户取得医疗机构制剂许可证


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受理条件


符合以下全部条件的医疗机构可以提出申请:


1、人员符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六条至第十条的要求;


2、设施设备、检验仪器符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第十一条至第三十一条的要求;


3、卫生条件符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第三十九条至第四十七条的要求;


4、管理制度符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第四十八条至第五十二条的要求;


5、不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。


办理流程


1.收件(时限:5个工作日)


办理结果:向申请人出具收件凭证(含申请编号)。


2.受理(时限:0个工作日)


办理结果:1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。


3.审查(时限:7个工作日)


办理结果:提出初步意见,转入决定步骤。


4.决定(时限:3个作日)


办理结果:符合要求,予以发证。


5.制证(时限:10个工作日)


办理结果:批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。


6.送达(时限:1个工作日)


办理结果:多种渠道将办事结果送达办事人。

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法定代表人谢名雁
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经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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