医疗器械经营许可证延续换证办理。医疗器械经营许可证是经营企业需持有的文件证书，如果没有的话则是属于无证经营。那么经营许可证是办理一次就可以了吗？会不会过期呢？需不需要申请新证呢？CIO合规保证组织推出医疗器械经许可证办理、变更、换证、延续等咨询服务，需要了解这些的话可以联系我们的客服哦
医疗器械经营许可证是经营二类和三类医疗器械产品必须的证件，二类是向省级药监部门申请，三类是向国家药监部门申请的。
为什么许可证会涉及到到期延续换证的说法呢，这是因为医疗器械经营许可证的有效期是5年，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满6个月前，向原发证部门递交材料进行延续申请。
在这里需要注意的是，是已经有许可证的，在申请延期的时候药监部门仍会对企业进行资料、经营场所等进行核查，符合规定条件的准予延续。不符合规定条件的则要求在限期内进行整改。如果在整改后仍达到规定条件的，将不予延续，并书面说明理由。
经营现场是否符合要求在申请许可证当中是非常重要的因素，CIO合规保证组织可派出专家到企业现场预检查，根据GSP各项要求进行改善辅导和建议，在监管部门检查前整改完善大大提高通过率。专业运营团队为您进行经营符合性整改申报资料整理编辑和材料递交，跟进后续进度，让您节约更多时间。