药包材如何注册申请？什么是药包材呢？日常生活中，大家所常见的药瓶、输液瓶、口服液瓶、药品的泡罩包装等等其实都可以统称为药包材，它们使用的材料可能大有不同，都要受到国家的监管。下面，小编将会为大家讲解一下，来看看药包材的监管标准以及如何对药包材产品进行登记。
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1、生产申请与注册流程
申请人填写《药包材注册申请表》，提交资料和样品→省局组织现场检查→抽取连续3批样品，通知检验机构注册检验→注册检验（30日内）新型包材为60日内→省局收到检验报告书和有关意见→完成技术审评（80日内）→完成审批→核发《药包材注册证》。
2、进口申请与注册流程
申请人填写《药包材注册申请表），提交资料和样品→省局进行形式检查（5日内）→发送受理通知单和检验通知单→申请人向检验机构报送3批样品（凭检验通知单）→检验机构出具检验报告及意见（60日内）→完成技术审评（90日内）→完成审批→核发《进口药包材注册证》
3、再注册
国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为5年。有效期届满需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。注册流程与原申报程序一致。
4、药包材登记资料
《国家药监局关于完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）》根据使用情况对药包材的分为以下类别：
未在境内外上市药品中使用过的药包材（如新材料、新结构）；
已在境内外上市药品中使用过，但改变药品给药途径且风险提高的药包材；
未在境内外上市药品中使用过，可证明在食品包装中使用过的与食品直接接触的药包材（**用于口服制剂）；
已在相同给药途径的上市药品中使用过的药包材；
其他
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