自由销售证书越南大使馆认证

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什么是自由销售证书？

自由销售证书的定义自由销售证明，又称为出口销售证明，

英文名称为Free Sale Certificate、Certificate of FreeSale,简称为FSC或者CFS。

CFS是由国际上发达程度较高、医疗器械监管体系较完善的经济体当局签发的以证明医疗器械在该地区可以自由销售的文件。

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医疗器械产品出口销售证明办理流程：

医疗器械产品出口销售证明办理，需要向企业所在地省级食品药品监督管理部门提交办理申请，

大致需要材料包括：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。符合办理条件的，即在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的企业，食品药品监督管理部门会为其出具医疗器械产品出口销售证明。

而具有以下几种情况的，食品药品监督管理部门将不予出具医疗器械产品出口销售证明，

第1种情况是企业生产不符合相关法规要求；

二是企业信用等级较低，或在生产整改、涉案处理期间的；

三是企业提供虚假证明的。

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