GMP检查要准备什么?模拟GMP检查的意义

更新:2024-10-17 15:00 发布者IP:202.105.59.13 浏览:0次
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GMP检查要准备什么,模拟GMP检查,模拟检查意义


在药品企业准备上市前,模拟GMP检查时非常有必要的,因为独立的第三方机构可以从在企业出现的问题上保持专业性和客观性,提供建议,这样可以提前整改,降低检查不通过或被处罚的可能性。CIO合规保证组织历经19年的发展,在GMP符合性检查上拥有多次的成功经验,快来联系CIO小助手后获取帮助吧~


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GMP符合性检查对企业的运作是非常重要的部分,特别是创新药、改良型新药以及生物制品等上市前药品GMP符合性检查;原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的;申请《药品生产许可证》等情况的企业更要注意,若是检查不通过的话那么后续的生产运作自然不会那么顺利了。


您是否不清楚如何保证质量体系符合GMP的要求和满足实际生产需求?您是否不知道车间设计怎么布局才合理?您是否担心飞检的时候无法通过?您是否想为员工进行法律法规培训而无从下手?


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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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